Étude sur la prévalence des types de papillomavirus humains chez les femmes >= 15 ans au Royaume d'Arabie saoudite
21 novembre 2012 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude épidémiologique observationnelle sur la prévalence des types de virus du papillome humain (VPH) chez les femmes de >= 15 ans, au Royaume d'Arabie saoudite
Cette étude vise à déterminer la prévalence du papillomavirus humain (HPV) et à évaluer la distribution des types de HPV chez les femmes >= 15 ans, participant à un examen gynécologique de routine au Royaume d'Arabie saoudite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
420
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- GSK Investigational Site
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11211
- GSK Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes >=15 ans fréquentant les services ambulatoires des centres de soins primaires, secondaires ou tertiaires pour un dépistage cervical de routine, au Royaume d'Arabie saoudite.
La description
Critère d'intégration:
- Les parents ou tuteurs des sujets/sujets, dont l'investigateur pense qu'ils peuvent et vont se conformer aux exigences du protocole, doivent être inscrits à l'étude,
- Femmes >=15 ans fréquentant une clinique pour un dépistage cervical de routine,
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et/ou du parent/tuteur du sujet.
Critère d'exclusion:
- Référence pour échantillon cervical anormal lors de la visite en cours,
- Saignements menstruels abondants ou pertes vaginales ne permettant pas de réaliser un dépistage approprié,
- Aucun échantillon cervical fourni,
- Antécédents d'hystérectomie,
- Diagnostic connu d'immunosuppression, ou patient sous immunosuppresseurs,
- Femme enceinte >= 25 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte A
Femmes âgées de ≥ 15 ans fréquentant des services ambulatoires pour un dépistage cervical de routine au Royaume d'Arabie saoudite.
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Remplir le questionnaire
Détection et typage du papillomavirus humain dans les prélèvements cervicaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prévalence de tout acide nucléique désoxyribovirus du papillome humain et de différents types de virus du papillome humain (y compris les infections multiples) chez les femmes subissant un dépistage cervical.
Délai: Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de tout acide nucléique désoxyribovirus du papillome humain et de différents types de virus du papillome humain (risque élevé et risque faible) chez les femmes de différentes tranches d'âge subissant un dépistage cervical.
Délai: Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Facteurs de risque comportementaux tels que l'âge au premier mariage et l'âge à la première grossesse (évalués par l'administration d'un questionnaire comportemental).
Délai: Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Niveau de connaissance du virus du papillome humain et de sa relation avec la transmission et la causalité du cancer du col de l'utérus.
Délai: Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Au moins 12 mois à compter de la date d'inscription du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2010
Première publication (Estimation)
4 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111336
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