Tanulmány a humán papillomavírus típusok prevalenciájáról 15 év feletti nőknél a Szaúd-Arábiai Királyságban
2012. november 21. frissítette: GlaxoSmithKline
Megfigyelési, epidemiológiai tanulmány a humán papillomavírus (HPV) típusainak prevalenciájáról 15 év feletti nőknél, a Szaúd-Arábiai Királyságban
A tanulmány célja a humán papillomavírus (HPV) prevalenciájának meghatározása és a HPV típus megoszlásának felmérése a 15 év feletti nők körében, akik rutin nőgyógyászati vizsgálaton vesznek részt a Szaúd-Arábiai Királyságban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
420
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 év feletti nők, akik rutinszerű méhnyakszűrésre járnak az elsődleges, másodlagos vagy felsőfokú egészségügyi központok járóbeteg osztályaira, a Szaúd-Arábiai Királyságban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba be kell vonni azokat az alanyokat/ alanyok szüleit vagy gondviselőit, akikről a vizsgáló úgy gondolja, hogy meg tudják felelni a protokoll követelményeinek, és meg is fognak felelni,
- 15 év feletti nők, akik rutin méhnyakszűrésre járnak klinikára,
- Az alanytól és/vagy az alany szülőjétől/gondviselőjétől kapott írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Beutaló kóros méhnyakmintára az aktuális vizit során,
- bőséges menstruációs vérzés vagy hüvelyváladék, amely nem teszi lehetővé a megfelelő szűrés elvégzését,
- méhnyakminta nem biztosított,
- méheltávolítás története,
- Immunszuppresszió ismert diagnózisa vagy immunszuppresszív gyógyszert szedő beteg,
- Terhes nő >=25 éves.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kohorsz
15 év feletti nők, akik rutin méhnyakszűrésre járóbeteg osztályokon vesznek részt a Szaúd-Arábiai Királyságban.
|
Kérdőív kitöltése
Humán papillomavírus kimutatása és tipizálása méhnyakmintákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bármely humán papillomavírus dezoxiribo-nukleinsav és különböző típusú humán papillomavírus (beleértve a többszörös fertőzéseket is) előfordulása a méhnyakszűrésen áteső nők körében.
Időkeret: A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bármely humán papillomavírus dezoxiribo-nukleinsav és különböző típusú humán papillomavírus (nagy kockázatú és alacsony kockázatú) előfordulása méhnyakszűrésen részt vevő, különböző korosztályú nők körében.
Időkeret: A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
|
Viselkedési kockázati tényezők, például életkor az első házasságkötéskor és életkor az első terhességnél (viselkedési kérdőív segítségével értékelve).
Időkeret: A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
|
A humán papillomavírus ismertségi szintje és kapcsolata a méhnyakrák átvitelével és okozóival.
Időkeret: A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
A tantárgyfelvételtől számított legalább 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111336
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .