沙特阿拉伯王国 15 岁以上女性人乳头瘤病毒流行率研究
2012年11月21日 更新者：GlaxoSmithKline
一项关于沙特阿拉伯王国 15 岁以上女性人乳头瘤病毒 (HPV) 流行率的观察性流行病学研究
本研究旨在确定人乳头瘤病毒 (HPV) 的流行情况，并评估沙特阿拉伯王国年龄 >= 15 岁、参加常规妇科检查的女性的 HPV 类型分布。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
420
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- GSK Investigational Site
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Riyadh、沙特阿拉伯、11211
- GSK Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
在沙特阿拉伯王国，在初级、二级或三级保健中心的门诊部接受常规宫颈筛查的女性 >=15 岁。
描述
纳入标准：
- 受试者/受试者的父母或监护人，研究者认为他们能够并且将遵守方案的要求，应该参加研究，
- 到诊所进行常规宫颈筛查的年龄 >=15 岁的女性，
- 从受试者和/或受试者的父母/监护人处获得的书面知情同意书。
排除标准：
- 本次就诊时转诊宫颈样本异常，
- 大量月经出血或阴道分泌物不允许进行适当的筛查，
- 没有提供宫颈样本，
- 子宫切除史，
- 已知的免疫抑制诊断，或服用免疫抑制剂的患者，
- 怀孕女性 >=25 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在接受宫颈筛查的女性中，任何人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸和不同类型的人乳头瘤病毒（包括多重感染）的流行率。
大体时间：自受试者注册之日起至少 12 个月
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自受试者注册之日起至少 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在接受宫颈筛查的不同年龄层的女性中，任何人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸和不同类型的人乳头瘤病毒（高风险和低风险）的流行率。
大体时间：自受试者注册之日起至少 12 个月
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自受试者注册之日起至少 12 个月
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行为风险因素，如初婚年龄和初孕年龄（通过行为问卷评估）。
大体时间：自受试者注册之日起至少 12 个月
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自受试者注册之日起至少 12 个月
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对人乳头瘤病毒的认识水平及其与传播和宫颈癌病因的关系。
大体时间：自受试者注册之日起至少 12 个月
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自受试者注册之日起至少 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月1日
首次发布 (估计)
2010年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月21日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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