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Studio sulla prevalenza dei tipi di papillomavirus umano nelle donne >= 15 anni di età nel Regno dell'Arabia Saudita

21 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Uno studio osservazionale epidemiologico sulla prevalenza dei tipi di papillomavirus umano (HPV) nelle donne >= 15 anni di età, nel Regno dell'Arabia Saudita

Questo studio mira a determinare la prevalenza del papillomavirus umano (HPV) e a valutare la distribuzione del tipo di HPV tra le donne >= 15 anni di età, che si sottopongono a visite ginecologiche di routine nel Regno dell'Arabia Saudita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

420

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età >=15 anni che frequentano reparti ambulatoriali di centri di cure primarie, secondarie o terziarie per lo screening cervicale di routine, nel Regno dell'Arabia Saudita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti/genitori o tutori dei soggetti, che lo sperimentatore ritiene possano e rispetteranno i requisiti del protocollo dovrebbero essere arruolati nello studio,
  • Donne >=15 anni che frequentano una clinica per lo screening cervicale di routine,
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e/o dal genitore/tutore del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Rinvio per campione cervicale anomalo alla visita corrente,
  • Abbondante sanguinamento mestruale o perdite vaginali che non consentono di eseguire uno screening appropriato,
  • Nessun campione cervicale fornito,
  • Storia di isterectomia,
  • Diagnosi nota di immunosoppressione, o paziente in terapia immunosoppressiva,
  • Donna incinta >=25 anni di età.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte A
Donne di età ≥15 anni che frequentano reparti ambulatoriali per lo screening cervicale di routine nel Regno dell'Arabia Saudita.
Altro: Raccolta dati
Completamento del questionario
Procedura: Campioni cervicali
Rilevamento e tipizzazione del papillomavirus umano nei campioni cervicali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di qualsiasi acido desossiribonucleico del papillomavirus umano e di diversi tipi di papillomavirus umano (comprese le infezioni multiple) tra le donne sottoposte a screening cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di qualsiasi acido desossiribonucleico del papillomavirus umano e di diversi tipi di papillomavirus umano (ad alto rischio e basso rischio) tra le donne di diverse fasce di età sottoposte a screening cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Fattori di rischio comportamentali come l'età del primo matrimonio e l'età della prima gravidanza (valutati attraverso la somministrazione di un questionario comportamentale).
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Livello di consapevolezza del papillomavirus umano e della sua relazione con la trasmissione e la causalità del cancro cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111336

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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