Studio sulla prevalenza dei tipi di papillomavirus umano nelle donne >= 15 anni di età nel Regno dell'Arabia Saudita
21 novembre 2012 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio osservazionale epidemiologico sulla prevalenza dei tipi di papillomavirus umano (HPV) nelle donne >= 15 anni di età, nel Regno dell'Arabia Saudita
Questo studio mira a determinare la prevalenza del papillomavirus umano (HPV) e a valutare la distribuzione del tipo di HPV tra le donne >= 15 anni di età, che si sottopongono a visite ginecologiche di routine nel Regno dell'Arabia Saudita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
420
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- GSK Investigational Site
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Riyadh, Arabia Saudita, 11211
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età >=15 anni che frequentano reparti ambulatoriali di centri di cure primarie, secondarie o terziarie per lo screening cervicale di routine, nel Regno dell'Arabia Saudita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti/genitori o tutori dei soggetti, che lo sperimentatore ritiene possano e rispetteranno i requisiti del protocollo dovrebbero essere arruolati nello studio,
- Donne >=15 anni che frequentano una clinica per lo screening cervicale di routine,
- Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e/o dal genitore/tutore del soggetto.
Criteri di esclusione:
- Rinvio per campione cervicale anomalo alla visita corrente,
- Abbondante sanguinamento mestruale o perdite vaginali che non consentono di eseguire uno screening appropriato,
- Nessun campione cervicale fornito,
- Storia di isterectomia,
- Diagnosi nota di immunosoppressione, o paziente in terapia immunosoppressiva,
- Donna incinta >=25 anni di età.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte A
Donne di età ≥15 anni che frequentano reparti ambulatoriali per lo screening cervicale di routine nel Regno dell'Arabia Saudita.
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Completamento del questionario
Rilevamento e tipizzazione del papillomavirus umano nei campioni cervicali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di qualsiasi acido desossiribonucleico del papillomavirus umano e di diversi tipi di papillomavirus umano (comprese le infezioni multiple) tra le donne sottoposte a screening cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di qualsiasi acido desossiribonucleico del papillomavirus umano e di diversi tipi di papillomavirus umano (ad alto rischio e basso rischio) tra le donne di diverse fasce di età sottoposte a screening cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Fattori di rischio comportamentali come l'età del primo matrimonio e l'età della prima gravidanza (valutati attraverso la somministrazione di un questionario comportamentale).
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Livello di consapevolezza del papillomavirus umano e della sua relazione con la trasmissione e la causalità del cancro cervicale.
Lasso di tempo: Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Almeno 12 mesi dalla data di iscrizione del soggetto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111336
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