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Studie zur Prävalenz humaner Papillomavirus-Typen bei Frauen >= 15 Jahren im Königreich Saudi-Arabien

21. November 2012 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine beobachtende, epidemiologische Studie zur Prävalenz von humanen Papillomavirus-Typen (HPV) bei Frauen >= 15 Jahren im Königreich Saudi-Arabien

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz des humanen Papillomavirus (HPV) zu bestimmen und die HPV-Typverteilung bei Frauen >= 15 Jahren zu beurteilen, die im Königreich Saudi-Arabien an routinemäßigen gynäkologischen Untersuchungen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

420

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen >=15 Jahre, die im Königreich Saudi-Arabien Ambulanzen primärer, sekundärer oder tertiärer Versorgungszentren für routinemäßige Gebärmutterhalskrebs-Screenings aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden/Eltern oder Erziehungsberechtigte der Probanden, von denen der Prüfer glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen können und werden, sollten in die Studie aufgenommen werden.
  • Frauen >=15 Jahre, die eine Klinik zur routinemäßigen Gebärmutterhalsuntersuchung aufsuchen,
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden und/oder der Eltern/Erziehungsberechtigten des Probanden.

Ausschlusskriterien:

  • Überweisung wegen abnormaler Gebärmutterhalsprobe beim aktuellen Besuch,
  • Starke Menstruationsblutungen oder vaginaler Ausfluss, die eine angemessene Untersuchung nicht zulassen,
  • Keine Probe des Gebärmutterhalses bereitgestellt,
  • Geschichte der Hysterektomie,
  • Bekannte Diagnose einer Immunsuppression oder Patient, der Immunsuppressiva einnimmt,
  • Schwangere Frau >=25 Jahre.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A
Frauen ≥ 15 Jahre, die im Königreich Saudi-Arabien Ambulanzen für routinemäßige Gebärmutterhalskrebs-Screenings aufsuchen.
Sonstiges: Datensammlung
Ausfüllen des Fragebogens
Verfahren: Zervikale Proben
Nachweis und Typisierung humaner Papillomaviren in Gebärmutterhalsproben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz jeglicher Desoxyribo-Nukleinsäure des humanen Papillomavirus und verschiedener Arten von humanem Papillomavirus (einschließlich Mehrfachinfektionen) bei Frauen, die sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterziehen.
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz jeglicher Desoxyribo-Nukleinsäure des humanen Papillomavirus und verschiedener Arten von humanem Papillomavirus (hohes Risiko und niedriges Risiko) bei Frauen unterschiedlicher Altersgruppen, die sich einem Gebärmutterhalskrebs-Screening unterziehen.
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Verhaltensrisikofaktoren wie Alter bei der ersten Heirat und Alter bei der ersten Schwangerschaft (bewertet durch die Durchführung eines Verhaltensfragebogens).
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Bekanntheitsgrad des humanen Papillomavirus und seines Zusammenhangs mit der Übertragung und Verursachung von Gebärmutterhalskrebs.
Zeitfenster: Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung
Mindestens 12 Monate ab dem Datum der Facheinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111336

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