Studie om prevalensen av humana papillomvirustyper hos kvinnor >= 15 år i kungariket Saudiarabien
21 november 2012 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
En observationell, epidemiologisk studie om förekomsten av humant papillomvirus (HPV)-typer hos kvinnor >= 15 år, i kungariket Saudiarabien
Denna studie syftar till att fastställa prevalensen av humant papillomvirus (HPV) och att bedöma HPV-typfördelningen bland kvinnor >= 15 år, som deltar i rutinmässig gynekologisk undersökning i Saudiarabien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
420
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Saudiarabien, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor >=15 år som går på öppenvårdsavdelningar på primär, sekundär eller tertiär vårdcentral för rutinmässig screening av livmoderhalsen, i Saudiarabien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner/försökspersoners föräldrar eller vårdnadshavare, som utredaren anser att de kan och kommer att uppfylla kraven i protokollet bör registreras i studien,
- Kvinnor >=15 år som går på en klinik för rutinmässig screening av livmoderhalsen,
- Skriftligt informerat samtycke från försökspersonen och/eller försökspersonens förälder/vårdnadshavare.
Exklusions kriterier:
- Remiss för onormalt livmoderhalsprov vid det aktuella besöket,
- Riklig menstruationsblödning eller flytningar från slidan som inte tillåter lämplig screening,
- Inget cervikalt prov tillhandahålls,
- historia av hysterektomi,
- Känd diagnos av immunsuppression, eller patient på immunsuppressiva medel,
- Gravid kvinna >=25 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
Kvinnor ≥15 år som går på öppenvårdsavdelningar för rutinmässig screening av livmoderhalsen i kungariket Saudiarabien.
|
Ifyllande av frågeformulär
Humant papillomvirus upptäckt och typning i livmoderhalsprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av humant papillomvirus deoxiribonukleinsyra och av olika typer av humant papillomvirus (inklusive flera infektioner) bland kvinnor som genomgår cervikal screening.
Tidsram: Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av humant papillomvirus deoxiribonukleinsyra och av olika typer av humant papillomvirus (hög risk och låg risk) bland kvinnor i olika åldersskikt som genomgår cervikal screening.
Tidsram: Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
|
Beteendemässiga riskfaktorer som ålder vid första äktenskapet och ålder vid första graviditet (bedöms genom administrering av ett beteendefrågeformulär).
Tidsram: Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
|
Nivå av medvetenhet om humant papillomvirus och dess relation till överföring och till orsaken till livmoderhalscancer.
Tidsram: Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Minst 12 månader från datumet för ämnesregistreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111336
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .