Tutkimus ihmisen papilloomavirustyyppien esiintyvyydestä yli 15-vuotiailla naisilla Saudi-Arabian kuningaskunnassa
keskiviikko 21. marraskuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Havainnollinen, epidemiologinen tutkimus ihmisen papilloomavirus (HPV) -tyyppien esiintyvyydestä yli 15-vuotiailla naisilla Saudi-Arabian kuningaskunnassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ihmisen papilloomaviruksen (HPV) esiintyvyys ja arvioida HPV-tyypin jakauma yli 15-vuotiaiden naisten keskuudessa, jotka osallistuvat rutiininomaiseen gynekologiseen tarkastukseen Saudi-Arabian kuningaskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 15-vuotiaat naiset, jotka käyvät perus-, toissijaisten tai korkea-asteen terveydenhuoltokeskusten avohoitoosastoilla kohdunkaulan rutiiniseulonnassa Saudi-Arabian kuningaskunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen tulee ottaa mukaan koehenkilöt/koehenkilöiden vanhemmat tai huoltajat, joiden tutkija uskoo pystyvänsä ja noudattavansa protokollan vaatimuksia,
- >=15-vuotiaat naiset, jotka käyvät klinikalla kohdunkaulan rutiiniseulonnassa,
- Tutkittavalta ja/tai tutkittavan vanhemmalta/huoltajalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lähete epänormaalista kohdunkaulan näytteestä nykyisellä käynnillä,
- Runsas kuukautisvuoto tai emättimen vuoto, mikä ei mahdollista asianmukaista seulontaa,
- Kohdunkaulan näytettä ei toimitettu,
- Kohdunpoiston historia,
- Tunnettu diagnoosi immunosuppressiosta tai potilas saa immunosuppressiivisia lääkkeitä,
- Raskaana oleva nainen >=25-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti A
Yli 15-vuotiaat naiset, jotka käyvät avohoitoosastoilla kohdunkaulan rutiiniseulonnassa Saudi-Arabian kuningaskunnassa.
|
Kyselylomakkeen täyttö
Ihmisen papilloomaviruksen havaitseminen ja tyypitys kohdunkaulannäytteistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ihmisen papilloomaviruksen deoksiribonukleiinihapon ja erityyppisten ihmisen papilloomavirusten (mukaan lukien useat infektiot) esiintyvyys kohdunkaulan seulonnassa olevilla naisilla.
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minkä tahansa ihmisen papilloomaviruksen deoksiribonukleiinihapon ja erityyppisten ihmisen papilloomavirusten (korkean riskin ja pienen riskin) esiintyvyys eri-ikäisten naisten kohdunkaulan seulonnassa.
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
|
Käyttäytymiseen liittyvät riskitekijät, kuten ikä ensimmäisessä avioliitossa ja ikä ensimmäisessä raskaudessa (arvioitu käyttäytymiskyselyn avulla).
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
|
Tietoisuus ihmisen papilloomaviruksesta ja sen suhteesta kohdunkaulan syövän leviämiseen ja syy-yhteyteen.
Aikaikkuna: Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Vähintään 12 kuukautta oppiaineen ilmoittautumispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111336
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .