Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące rozpowszechnienia typów wirusa brodawczaka ludzkiego u kobiet w wieku >= 15 lat w Królestwie Arabii Saudyjskiej

21 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Obserwacyjne, epidemiologiczne badanie dotyczące rozpowszechnienia typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u kobiet w wieku >= 15 lat w Królestwie Arabii Saudyjskiej

Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz ocenę rozkładu typów HPV wśród kobiet w wieku >= 15 lat, zgłaszających się na rutynowe badania ginekologiczne w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku >=15 lat zgłaszające się do oddziałów ambulatoryjnych ośrodków opieki podstawowej, średniej lub wyższej w celu rutynowego badania przesiewowego szyjki macicy w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby badane/rodzice lub opiekunowie osób badanych, co do których badacz uważa, że ​​mogą i spełnią wymagania protokołu, powinni zostać włączeni do badania,
  • Kobiety >=15 lat zgłaszające się do kliniki w celu rutynowego badania przesiewowego szyjki macicy,
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i/lub jego rodzica/opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • Skierowanie na nieprawidłowy wycinek szyjki macicy na bieżącej wizycie,
  • Obfite krwawienia miesiączkowe lub upławy uniemożliwiające wykonanie odpowiednich badań przesiewowych,
  • Brak próbki szyjki macicy,
  • Historia histerektomii,
  • Znane rozpoznanie immunosupresji lub pacjent przyjmujący leki immunosupresyjne,
  • Kobieta w ciąży >=25 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta A
Kobiety w wieku ≥15 lat zgłaszające się do ambulatoriów rutynowych badań przesiewowych szyjki macicy w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
Inny: Zbieranie danych
Wypełnienie kwestionariusza
Procedura: Próbki szyjki macicy
Wykrywanie i typowanie wirusa brodawczaka ludzkiego w próbkach szyjki macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa brodawczaka ludzkiego i różnych typów wirusa brodawczaka ludzkiego (w tym wielu infekcji) wśród kobiet poddawanych badaniom przesiewowym szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie jakiegokolwiek kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa brodawczaka ludzkiego i różnych typów wirusa brodawczaka ludzkiego (wysokiego i niskiego ryzyka) wśród kobiet w różnych grupach wiekowych poddawanych skriningowi szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Behawioralne czynniki ryzyka, takie jak wiek pierwszego małżeństwa i wiek pierwszej ciąży (ocenione za pomocą kwestionariusza behawioralnego).
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Poziom świadomości wirusa brodawczaka ludzkiego i jego związku z transmisją i przyczynowością raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111336

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj