Badanie dotyczące rozpowszechnienia typów wirusa brodawczaka ludzkiego u kobiet w wieku >= 15 lat w Królestwie Arabii Saudyjskiej
21 listopada 2012 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Obserwacyjne, epidemiologiczne badanie dotyczące rozpowszechnienia typów wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) u kobiet w wieku >= 15 lat w Królestwie Arabii Saudyjskiej
Niniejsze badanie ma na celu określenie częstości występowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) oraz ocenę rozkładu typów HPV wśród kobiet w wieku >= 15 lat, zgłaszających się na rutynowe badania ginekologiczne w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
420
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku >=15 lat zgłaszające się do oddziałów ambulatoryjnych ośrodków opieki podstawowej, średniej lub wyższej w celu rutynowego badania przesiewowego szyjki macicy w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane/rodzice lub opiekunowie osób badanych, co do których badacz uważa, że mogą i spełnią wymagania protokołu, powinni zostać włączeni do badania,
- Kobiety >=15 lat zgłaszające się do kliniki w celu rutynowego badania przesiewowego szyjki macicy,
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika i/lub jego rodzica/opiekuna.
Kryteria wyłączenia:
- Skierowanie na nieprawidłowy wycinek szyjki macicy na bieżącej wizycie,
- Obfite krwawienia miesiączkowe lub upławy uniemożliwiające wykonanie odpowiednich badań przesiewowych,
- Brak próbki szyjki macicy,
- Historia histerektomii,
- Znane rozpoznanie immunosupresji lub pacjent przyjmujący leki immunosupresyjne,
- Kobieta w ciąży >=25 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta A
Kobiety w wieku ≥15 lat zgłaszające się do ambulatoriów rutynowych badań przesiewowych szyjki macicy w Królestwie Arabii Saudyjskiej.
|
Wypełnienie kwestionariusza
Wykrywanie i typowanie wirusa brodawczaka ludzkiego w próbkach szyjki macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie jakiegokolwiek kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa brodawczaka ludzkiego i różnych typów wirusa brodawczaka ludzkiego (w tym wielu infekcji) wśród kobiet poddawanych badaniom przesiewowym szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie jakiegokolwiek kwasu dezoksyrybonukleinowego wirusa brodawczaka ludzkiego i różnych typów wirusa brodawczaka ludzkiego (wysokiego i niskiego ryzyka) wśród kobiet w różnych grupach wiekowych poddawanych skriningowi szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
|
Behawioralne czynniki ryzyka, takie jak wiek pierwszego małżeństwa i wiek pierwszej ciąży (ocenione za pomocą kwestionariusza behawioralnego).
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
|
Poziom świadomości wirusa brodawczaka ludzkiego i jego związku z transmisją i przyczynowością raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Co najmniej 12 miesięcy od daty wpisu przedmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 111336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .