Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forekomsten af ​​humane papillomavirustyper hos kvinder >= 15 år i Kongeriget Saudi-Arabien

21. november 2012 opdateret af: GlaxoSmithKline

En observationel, epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​humant papillomavirus (HPV)-typer hos kvinder >= 15 år, i Kongeriget Saudi-Arabien

Denne undersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​humant papillomavirus (HPV) og at vurdere HPV-typefordelingen blandt kvinder >= 15 år, der deltager i rutinemæssig gynækologisk undersøgelse i Kongeriget Saudi-Arabien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

420

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • GSK Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder >=15 år, der går på ambulatorier i primære, sekundære eller tertiære centre til rutinemæssig cervikal screening i Kongeriget Saudi-Arabien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner/Forsøgspersoners forældre eller værger, som investigator mener, at de kan og vil overholde kravene i protokollen, bør tilmeldes undersøgelsen,
  • Kvinder >=15 år, der går på en klinik til rutinemæssig cervikal screening,
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen og/eller forsøgspersonens forælder/værge.

Ekskluderingskriterier:

  • Henvisning til unormal cervikal prøve ved det aktuelle besøg,
  • Rigelig menstruationsblødning eller vaginalt udflåd, der ikke tillader passende screening,
  • Ingen cervikal prøve leveret,
  • Historien om hysterektomi,
  • Kendt diagnose af immunsuppression eller patient på immunsuppressiva,
  • Gravid kvinde >=25 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte A
Kvinder ≥15 år, der går på ambulatorier til rutinemæssig cervikal screening i Kongeriget Saudi-Arabien.
Andet: Dataindsamling
Udfyldelse af spørgeskema
Procedure: Cervikale prøver
Human papillomavirus påvisning og typning i cervikale prøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af enhver human papillomavirus deoxyribonukleinsyre og af forskellige typer human papillomavirus (inklusive flere infektioner) blandt kvinder, der gennemgår cervikal screening.
Tidsramme: Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af enhver human papillomavirus deoxyribo-nukleinsyre og af forskellige typer human papillomavirus (høj risiko og lav risiko) blandt kvinder i forskellige aldersgrupper, der gennemgår cervikal screening.
Tidsramme: Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Adfærdsmæssige risikofaktorer såsom alder ved første ægteskab og alder ved første graviditet (vurderet gennem administration af et adfærdsspørgeskema).
Tidsramme: Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Bevidsthedsniveau for humant papillomavirus og dets relation til overførsel og til årsagen til livmoderhalskræft.
Tidsramme: Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding
Mindst 12 måneder fra datoen for fagets tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111336

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner