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Estudio sobre la prevalencia de los tipos de virus del papiloma humano en mujeres >= 15 años de edad en el Reino de Arabia Saudita

21 de noviembre de 2012 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio epidemiológico observacional sobre la prevalencia de los tipos del virus del papiloma humano (VPH) en mujeres >= 15 años de edad, en el Reino de Arabia Saudita

Este estudio tiene como objetivo determinar la prevalencia del virus del papiloma humano (VPH) y evaluar la distribución del tipo de VPH entre mujeres >= 15 años de edad, que asisten a un examen ginecológico de rutina en el Reino de Arabia Saudita.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

420

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11211
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres ≥ 15 años de edad que asisten a departamentos ambulatorios de centros de atención primaria, secundaria o terciaria para exámenes de detección cervical de rutina, en el Reino de Arabia Saudita.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos/los padres o tutores de los sujetos, que el investigador crea que pueden y cumplirán con los requisitos del protocolo deben inscribirse en el estudio,
  • Mujeres >=15 años de edad que acuden a una clínica para el cribado cervical de rutina,
  • Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto y/o del padre/tutor del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • Remisión por muestra cervical anormal en la visita actual,
  • Abundante sangrado menstrual o flujo vaginal que no permite realizar un cribado adecuado,
  • No se proporcionó muestra cervical,
  • Historia de la histerectomía,
  • Diagnóstico conocido de inmunosupresión, o paciente con inmunosupresores,
  • Mujer embarazada >=25 años de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte A
Mujeres ≥15 años de edad que asisten a departamentos ambulatorios para el cribado cervical de rutina en el Reino de Arabia Saudita.
Otro: Recopilación de datos
Completar el cuestionario
Procedimiento: Muestras cervicales
Detección y tipificación del virus del papiloma humano en muestras de cuello uterino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de cualquier ácido desoxirribonucleico del virus del papiloma humano y de diferentes tipos de virus del papiloma humano (incluidas las infecciones múltiples) entre las mujeres que se someten a pruebas de detección del cuello uterino.
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de cualquier ácido desoxirribonucleico del virus del papiloma humano y de diferentes tipos de virus del papiloma humano (alto y bajo riesgo) entre mujeres de diferentes estratos de edad sometidas a tamizaje cervical.
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Factores de riesgo conductuales, como la edad del primer matrimonio y la edad del primer embarazo (evaluados mediante la administración de un cuestionario conductual).
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Nivel de conocimiento sobre el virus del papiloma humano y su relación con la transmisión y la causalidad del cáncer de cuello uterino.
Periodo de tiempo: Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura
Al menos 12 meses a partir de la fecha de inscripción de la asignatura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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GlaxoSmithKline

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 111336

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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