Onderzoek naar de prevalentie van typen humaan papillomavirus bij vrouwen >= 15 jaar in het Koninkrijk Saudi-Arabië
21 november 2012 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een observationeel, epidemiologisch onderzoek naar de prevalentie van typen humaan papillomavirus (HPV) bij vrouwen >= 15 jaar, in het Koninkrijk Saudi-Arabië
Deze studie heeft tot doel de prevalentie van humaan papillomavirus (HPV) te bepalen en de verspreiding van het HPV-type vast te stellen onder vrouwen >= 15 jaar die routinematig gynaecologisch onderzoek bijwonen in het Koninkrijk Saudi-Arabië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
420
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen >=15 jaar die naar poliklinieken van eerstelijns-, tweedelijns- of tertiaire zorgcentra gaan voor routinematige cervicale screening, in het Koninkrijk Saoedi-Arabië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouders of voogden van de proefpersoon/proefpersoon, van wie de onderzoeker denkt dat ze kunnen en zullen voldoen aan de vereisten van het protocol, moeten worden opgenomen in het onderzoek,
- Vrouwen >=15 jaar die een kliniek bezoeken voor routinematige cervicale screening,
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en/of de ouder/voogd van de proefpersoon.
Uitsluitingscriteria:
- Verwijzing voor abnormaal cervicaal monster bij het huidige bezoek,
- Overvloedige menstruele bloedingen of vaginale afscheiding waardoor geen geschikte screening kan worden uitgevoerd,
- Geen baarmoederhalsmonster verstrekt,
- Geschiedenis van hysterectomie,
- Bekende diagnose van immunosuppressie, of patiënt op immunosuppressiva,
- Zwangere vrouw >=25 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort A
Vrouwen ≥15 jaar die naar poliklinieken gaan voor routinematige cervicale screening in het Koninkrijk Saoedi-Arabië.
|
Afronding vragenlijst
Detectie en typering van humaan papillomavirus in baarmoederhalsmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van elk humaan papillomavirus deoxyribo-nucleïnezuur en van verschillende typen humaan papillomavirus (waaronder meerdere infecties) bij vrouwen die cervicale screening ondergaan.
Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van elk humaan papillomavirus deoxyribo-nucleïnezuur en van verschillende soorten humaan papillomavirus (hoog risico en laag risico) bij vrouwen van verschillende leeftijdsgroepen die cervicale screening ondergaan.
Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
|
Gedragsrisicofactoren zoals leeftijd bij eerste huwelijk en leeftijd bij eerste zwangerschap (beoordeeld door afname van een gedragsvragenlijst).
Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
|
Bewustzijnsniveau van het humaan papillomavirus en zijn relatie met de overdracht en de oorzaak van baarmoederhalskanker.
Tijdsspanne: Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Ten minste 12 maanden vanaf de datum van inschrijving van het vak
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 111336
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .