Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o prevalenci typů lidských papilomavirů u žen ve věku >= 15 let v Království Saúdské Arábie

21. listopadu 2012 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Observační, epidemiologická studie o prevalenci typů lidského papilomaviru (HPV) u žen ve věku >= 15 let, v Království Saúdské Arábie

Tato studie si klade za cíl zjistit prevalenci lidského papilomaviru (HPV) a posoudit distribuci typů HPV mezi ženami ve věku >= 15 let, které navštěvují rutinní gynekologické vyšetření v Království Saúdské Arábie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

420

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie
        • GSK Investigational Site
      • Riyadh, Saudská arábie, 11211
        • GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku >=15 let navštěvující ambulantní oddělení center primární, sekundární nebo terciární péče pro rutinní cervikální screening v Saúdské Arábii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie by měli být zařazeni subjekty/rodiče nebo opatrovníci subjektů, o kterých se zkoušející domnívá, že mohou a budou splňovat požadavky protokolu,
  • Ženy ve věku >=15 let navštěvující kliniku pro rutinní cervikální screening,
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a/nebo rodiče/opatrovníka subjektu.

Kritéria vyloučení:

  • doporučení pro abnormální vzorek z děložního čípku při aktuální návštěvě,
  • hojné menstruační krvácení nebo vaginální výtok neumožňující provedení vhodného screeningu,
  • Nebyl poskytnut žádný vzorek děložního čípku,
  • Historie hysterektomie,
  • Známá diagnóza imunosuprese nebo pacient užívající imunosupresiva,
  • Těhotná žena >=25 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta A
Ženy ve věku ≥ 15 let navštěvující ambulantní oddělení pro rutinní cervikální screening v Království Saúdské Arábie.
Jiný: Sběr dat
Vyplnění dotazníku
Postup: Vzorky děložního čípku
Detekce a typizace lidského papilomaviru ve vzorcích děložního čípku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence jakékoli deoxyribonukleové kyseliny lidského papilomaviru a různých typů lidského papilomaviru (včetně vícečetných infekcí) u žen podstupujících cervikální screening.
Časové okno: Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence jakékoli deoxyribonukleové kyseliny lidského papilomaviru a různých typů lidského papilomaviru (vysoké riziko a nízké riziko) u žen různých věkových vrstev podstupujících cervikální screening.
Časové okno: Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Behaviorální rizikové faktory, jako je věk při prvním sňatku a věk při prvním těhotenství (hodnoceno prostřednictvím administrace behaviorálního dotazníku).
Časové okno: Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Úroveň povědomí o lidském papilomaviru a jeho vztahu k přenosu a příčině rakoviny děložního čípku.
Časové okno: Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu
Minimálně 12 měsíců od data zápisu předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111336

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit