Исследование распространенности типов вируса папилломы человека среди женщин старше 15 лет в Королевстве Саудовская Аравия
21 ноября 2012 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Обсервационное эпидемиологическое исследование распространенности типов вируса папилломы человека (ВПЧ) среди женщин старше 15 лет в Королевстве Саудовская Аравия
Это исследование направлено на определение распространенности вируса папилломы человека (ВПЧ) и оценку распределения типов ВПЧ среди женщин старше 15 лет, посещающих обычные гинекологические осмотры в Королевстве Саудовская Аравия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
420
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины старше 15 лет, посещающие амбулаторные отделения центров первичной, вторичной или третичной медицинской помощи для планового скрининга шейки матки в Королевстве Саудовская Аравия.
Описание
Критерии включения:
- Родители или опекуны субъектов/субъектов, которые, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола, должны быть включены в исследование,
- Женщины старше 15 лет, посещающие клинику для планового скрининга шейки матки,
- Письменное информированное согласие, полученное от субъекта и/или родителя/опекуна субъекта.
Критерий исключения:
- Направление на аномальный образец шейки матки во время текущего визита,
- Обильное менструальное кровотечение или выделения из влагалища, не позволяющие провести надлежащий скрининг,
- Образец шейки матки не предоставлен,
- История гистерэктомии,
- Известный диагноз иммуносупрессии или пациент на иммунодепрессантах,
- Беременная женщина >=25 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта А
Женщины в возрасте ≥15 лет, посещающие амбулаторные отделения для планового скрининга шейки матки в Королевстве Саудовская Аравия.
|
Заполнение анкеты
Обнаружение и типирование вируса папилломы человека в образцах шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность любой дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса папилломы человека и различных типов вируса папилломы человека (включая множественные инфекции) среди женщин, проходящих скрининг шейки матки.
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность любой дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса папилломы человека и различных типов вируса папилломы человека (высокого риска и низкого риска) среди женщин разных возрастных групп, проходящих скрининг шейки матки.
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
|
Поведенческие факторы риска, такие как возраст при вступлении в первый брак и возраст при первой беременности (оценивается с помощью поведенческого опросника).
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
|
Уровень осведомленности о вирусе папилломы человека и его связи с передачей и причиной рака шейки матки.
Временное ограничение: Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Не менее 12 месяцев с даты регистрации субъекта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 111336
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .