Studie om prevalensen av humane papillomavirustyper hos kvinner >= 15 år i kongeriket Saudi-Arabia
21. november 2012 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En observasjons, epidemiologisk studie om forekomsten av humant papillomavirus (HPV)-typer hos kvinner >= 15 år, i kongeriket Saudi-Arabia
Denne studien tar sikte på å bestemme forekomsten av humant papillomavirus (HPV) og å vurdere HPV-typefordelingen blant kvinner >= 15 år, som deltar på rutinemessig gynekologisk undersøkelse i Kongeriket Saudi-Arabia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
420
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- GSK Investigational Site
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
- GSK Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner >=15 år som går på polikliniske avdelinger ved primære, sekundære eller tertiære sentre for rutinemessig cervical screening, i kongeriket Saudi-Arabia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner/forsøkspersoners foreldre eller foresatte, som etterforskeren mener at de kan og vil overholde kravene i protokollen, bør registreres i studien,
- Kvinner >=15 år som går på en klinikk for rutinemessig cervical screening,
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og/eller forsøkspersonens foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Henvisning for unormal livmorhalsprøve ved det nåværende besøket,
- Rikelig menstruasjonsblødning eller utflod fra skjeden som ikke tillater å utføre passende screening,
- Ingen livmorhalsprøve gitt,
- Historie om hysterektomi,
- Kjent diagnose av immunsuppresjon, eller pasient på immunsuppressiva,
- Gravid kvinne >=25 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort A
Kvinner ≥15 år som går på polikliniske avdelinger for rutinemessig cervical screening i kongeriket Saudi-Arabia.
|
Utfylling av spørreskjema
Humant papillomavirus påvisning og typing i livmorhalsprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av humant papillomavirus deoksyribonukleinsyre og forskjellige typer humant papillomavirus (inkludert flere infeksjoner) blant kvinner som gjennomgår livmorhalsscreening.
Tidsramme: Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av humant papillomavirus deoksyribonukleinsyre og forskjellige typer humant papillomavirus (høy risiko og lav risiko) blant kvinner i forskjellige aldersgrupper som gjennomgår livmorhalsscreening.
Tidsramme: Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
|
Atferdsmessige risikofaktorer som alder ved første ekteskap og alder ved første graviditet (vurdert gjennom administrering av et atferdsspørreskjema).
Tidsramme: Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
|
Bevissthetsnivå for humant papillomavirus og dets forhold til overføring og årsak til livmorhalskreft.
Tidsramme: Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Minst 12 måneder fra datoen for emneregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 111336
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .