Estudo sobre a prevalência dos tipos de papilomavírus humano em mulheres >= 15 anos de idade no Reino da Arábia Saudita
21 de novembro de 2012 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo epidemiológico observacional sobre a prevalência dos tipos de papilomavírus humano (HPV) em mulheres >= 15 anos de idade, no Reino da Arábia Saudita
Este estudo tem como objetivo determinar a prevalência do papilomavírus humano (HPV) e avaliar a distribuição do tipo de HPV entre mulheres >= 15 anos de idade, que fazem exame ginecológico de rotina no Reino da Arábia Saudita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
420
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- GSK Investigational Site
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Riyadh, Arábia Saudita, 11211
- GSK Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres >=15 anos de idade atendidas em ambulatórios de centros de atendimento primário, secundário ou terciário para triagem cervical de rotina, no Reino da Arábia Saudita.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais ou responsáveis dos participantes/indivíduos, que o investigador acredita que podem e irão cumprir os requisitos do protocolo, devem ser inscritos no estudo,
- Mulheres >=15 anos de idade que frequentam uma clínica para triagem cervical de rotina,
- Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e/ou pai/responsável do sujeito.
Critério de exclusão:
- Encaminhamento para amostra cervical anormal na visita atual,
- Sangramento menstrual abundante ou corrimento vaginal que não permite a realização de triagem adequada,
- Nenhuma amostra cervical fornecida,
- História de histerectomia,
- Diagnóstico conhecido de imunossupressão, ou paciente em uso de imunossupressores,
- Mulher grávida >=25 anos de idade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte A
Mulheres ≥15 anos de idade que frequentam ambulatórios para triagem cervical de rotina no Reino da Arábia Saudita.
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Preenchimento do questionário
Detecção e tipagem do papilomavírus humano em amostras cervicais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de qualquer ácido desoxirribonucléico do papilomavírus humano e de diferentes tipos de papilomavírus humano (incluindo infecções múltiplas) entre mulheres submetidas a triagem cervical.
Prazo: Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de qualquer ácido desoxirribonucléico do papilomavírus humano e de diferentes tipos de papilomavírus humano (alto risco e baixo risco) entre mulheres de diferentes estratos de idade submetidas ao rastreamento cervical.
Prazo: Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Fatores de risco comportamentais, como idade do primeiro casamento e idade da primeira gravidez (avaliados por meio da administração de um questionário comportamental).
Prazo: Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Nível de conscientização sobre o papilomavírus humano e sua relação com a transmissão e a causa do câncer cervical.
Prazo: Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Pelo menos 12 meses a partir da data de inscrição na disciplina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111336
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