Micromedic CD24 体外診断アッセイの性能評価
2013年3月10日 更新者：Meir Medical Center
Micromedic CD24 ウェスタン ブロットおよび ELISA インビトロ診断アッセイの性能評価
この研究は、ウェスタンブロットおよびELISAアッセイを使用して結腸直腸腺腫を特定する際のMicromedic CD24アッセイのパフォーマンスを評価することを目的としています。
これらのアッセイは、末梢血白血球 (PBL) 内の CD24 タンパク質を検出するように設計されています。
CD24 レベルの上昇は、結腸直腸腺腫 (光学的に検出可能な初期腺腫から後期腺腫、および癌を含む) を示している可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
229
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bat Yam、イスラエル
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
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Tel Aviv、イスラエル
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸内視鏡検査の評価を受ける50歳以上の被験者
説明
包含基準:
- 対象者は50歳以上
- 対象は無症状であり、治療開始前に定期的に推奨されるスクリーニング大腸内視鏡検査を受けるよう紹介されるか、または対象が結腸癌の疑いにより紹介される（濃厚集団）
- 被験者はインフォームドコンセントに署名しました
除外基準:
- 被験者は以前に何らかの種類の癌と診断されたことがある
- 被験者は以前に結腸直腸腺腫、過形成性ポリープ、または癌などの結腸直腸異常と診断されている
- 結腸内視鏡検査当日および結腸内視鏡検査前に血液サンプルが採取されなかった
- 被験者は結腸直腸癌の一級家族歴がある
- 被験者はスクリーニング時に臨床的に判定された活動性の感染症または炎症を患っている
- 被験者は現在、以前の除外基準に関連する薬を服用しています
- 被験者は、結腸内視鏡検査および追加の研究に必要な検査の日前30日以内に、治験薬または治験機器の研究に参加している、または参加中である。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸内視鏡検査と CD24 アッセイの相関関係
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月10日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。