Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie-evaluatie van de Micromedic CD24 in vitro diagnostische assay

10 maart 2013 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Prestatie-evaluatie van de Micromedic CD24 Western Blot en ELISA in vitro diagnostische test

Deze studie is gericht op het evalueren van de prestaties van de Micromedic CD24-assay bij het identificeren van colorectaal adenoom met behulp van Western-blot- en ELISA-assays. Deze assays zijn ontworpen om CD24-eiwit in perifere bloedleukocyten (PBL) te detecteren. Verhoogde niveaus van CD24 kunnen wijzen op colorectaal adenoom (inclusief optisch detecteerbaar vroeg adenoom tot laat adenoom en kanker).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

229

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Bat Yam, Israël
        • Bat Yamon Gastroentrology Clinic
      • Tel Aviv, Israël
        • Zamenhoff Gastroentrology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen van 50 jaar en ouder die worden verwezen voor coloscopiebeoordeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp is 50 jaar en ouder
  • Proefpersoon is asymptomatisch en doorverwezen voor reguliere aanbevolen screening colonoscopie of proefpersoon wordt doorverwezen vanwege verdenking van darmkanker, voorafgaand aan het begin van een behandeling (verrijkte populatie)
  • Onderwerp ondertekende de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon is eerder gediagnosticeerd met een vorm van kanker
  • Proefpersoon is eerder gediagnosticeerd met een colorectale afwijking zoals colorectaal adenoom, hyperplastische poliep of carcinoom
  • Er werd geen bloedmonster afgenomen op de dag van de colonoscopie en voorafgaand aan de colonoscopie
  • Proefpersoon heeft eerstegraads familiegeschiedenis van colorectale kanker
  • Proefpersoon heeft een actieve infectie of ontsteking zoals klinisch vastgesteld bij screening
  • Proefpersoon gebruikt momenteel medicijnen die verband houden met de eerdere uitsluitingscriteria
  • Proefpersoon heeft deelgenomen aan, of neemt deel aan, onderzoeken naar geneesmiddelen of apparaten binnen 30 dagen voorafgaand aan de datum van colonoscopie en eventuele aanvullende onderzoeken die nodig zijn om te testen
  • Zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Colonoscopie en CD24 assay correlatie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC10097/2010k-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren