Ytelsesevaluering av Micromedic CD24 in vitro diagnostisk analyse
10. mars 2013 oppdatert av: Meir Medical Center
Ytelsesevaluering av Micromedic CD24 Western Blot og ELISA in vitro diagnostisk analyse
Denne studien er rettet mot å evaluere ytelsen til Micromedic CD24-analysen for å identifisere kolorektalt adenom ved bruk av Western blot- og ELISA-analyser.
Disse analysene er designet for å oppdage CD24-protein i perifere blodleukocytter (PBL).
Forhøyede nivåer av CD24 kan tyde på kolorektal adenom (inkludert optisk detekterbart tidlig adenom til sent adenom og kreft).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
229
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alderen 50 år og over som henvises til koloskopivurdering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emnet er 50 år og eldre
- Pasienten er asymptomatisk og henvist til vanlig anbefalt screening koloskopi eller forsøkspersonen henvises på grunn av mistanke om tykktarmskreft før oppstart av behandling (beriket populasjon)
- Subjektet signerte det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Personen har tidligere blitt diagnostisert med alle typer kreft
- Personen har tidligere blitt diagnostisert med en kolorektal abnormitet som kolorektal adenom, hyperplastisk polypp eller karsinom
- Blodprøve ble ikke tatt på dagen for koloskopi og før koloskopi
- Personen har førstegrads familiehistorie med tykktarmskreft
- Forsøkspersonen har aktiv infeksjon eller betennelse slik det ble bestemt klinisk ved screening
- Forsøkspersonen tar for tiden medisiner relatert til de tidligere eksklusjonskriteriene
- Forsøkspersonen har deltatt i, eller deltar i, en legemiddel- eller enhetsstudie innen 30 dager før datoen for koloskopi og eventuelle tilleggsstudier som kreves
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koloskopi og CD24-analysekorrelasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC10097/2010k-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .