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Évaluation des performances du test de diagnostic in vitro Micromedic CD24

10 mars 2013 mis à jour par: Meir Medical Center

Évaluation des performances du test de diagnostic Micromedic CD24 Western Blot et ELISA in vitro

Cette étude vise à évaluer la performance du test Micromedic CD24 dans l'identification de l'adénome colorectal à l'aide des tests Western blot et ELISA. Ces tests sont conçus pour détecter la protéine CD24 dans les leucocytes du sang périphérique (PBL). Des niveaux élevés de CD24 peuvent être indicatifs d'un adénome colorectal (y compris d'un adénome précoce à un adénome tardif optiquement détectable et d'un cancer).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

229

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Bat Yam, Israël
        • Bat Yamon Gastroentrology Clinic
      • Tel Aviv, Israël
        • Zamenhoff Gastroentrology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets âgés de 50 ans et plus qui sont référés à une évaluation par coloscopie

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet a 50 ans et plus
  • Le sujet est asymptomatique et référé pour une coloscopie de dépistage régulière recommandée ou le sujet est référé en raison d'une suspicion de cancer du côlon, avant le début de tout traitement (population enrichie)
  • Le sujet a signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a déjà été diagnostiqué avec n'importe quel type de cancer
  • Le sujet a déjà été diagnostiqué avec une anomalie colorectale telle qu'un adénome colorectal, un polype hyperplasique ou un carcinome
  • L'échantillon de sang n'a pas été prélevé le jour de la coloscopie et avant la coloscopie
  • Le sujet a des antécédents familiaux de premier degré de cancer colorectal
  • Le sujet a une infection ou une inflammation active comme déterminé cliniquement lors du dépistage
  • Le sujet prend actuellement des médicaments liés aux critères d'exclusion précédents
  • - Le sujet a participé ou participe à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours précédant la date de la coloscopie et tout test supplémentaire requis par l'étude
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation coloscopie et dosage CD24
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2010

Première publication (Estimation)

5 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMC10097/2010k-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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