Avaliação de Desempenho do Ensaio de Diagnóstico In Vitro Micromedic CD24
10 de março de 2013 atualizado por: Meir Medical Center
Avaliação de Desempenho do Micromedic CD24 Western Blot e ELISA In Vitro Diagnostic Assay
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho do ensaio Micromedic CD24 na identificação de adenoma colorretal usando Western blot e ensaios ELISA.
Esses ensaios são projetados para detectar a proteína CD24 em leucócitos do sangue periférico (PBL).
Níveis elevados de CD24 podem ser indicativos de adenoma colorretal (incluindo adenoma precoce detectável opticamente, adenoma tardio e câncer).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
229
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
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Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos com 50 anos ou mais que são encaminhados para avaliação de colonoscopia
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito tem 50 anos ou mais
- O indivíduo é assintomático e encaminhado para colonoscopia de triagem regular recomendada ou o indivíduo é encaminhado devido à suspeita de câncer de cólon, antes do início de qualquer tratamento (população enriquecida)
- Sujeito assinou o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeito foi previamente diagnosticado com qualquer tipo de câncer
- O sujeito foi previamente diagnosticado com uma anormalidade colorretal, como adenoma colorretal, pólipo hiperplásico ou carcinoma
- Amostra de sangue não foi coletada no dia da colonoscopia e antes da colonoscopia
- Sujeito tem histórico familiar de primeiro grau de câncer colorretal
- O sujeito tem infecção ativa ou inflamação conforme determinado clinicamente na triagem
- O sujeito está atualmente tomando medicamentos relacionados aos critérios de exclusão anteriores
- O sujeito participou ou está participando de qualquer estudo de medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da data da colonoscopia e qualquer teste de estudo adicional necessário
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Colonoscopia e correlação do ensaio de CD24
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC10097/2010k-CTIL
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