Evaluación del rendimiento del ensayo de diagnóstico in vitro Micromedic CD24
10 de marzo de 2013 actualizado por: Meir Medical Center
Evaluación del rendimiento del ensayo de diagnóstico in vitro Micromedic CD24 Western Blot y ELISA
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento del ensayo Micromedic CD24 en la identificación de adenomas colorrectales mediante ensayos de Western blot y ELISA.
Estos ensayos están diseñados para detectar la proteína CD24 en leucocitos de sangre periférica (PBL).
Los niveles elevados de CD24 pueden ser indicativos de adenoma colorrectal (incluido el adenoma temprano detectable ópticamente, el adenoma tardío y el cáncer).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
229
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Sujetos de 50 años o más que son remitidos para evaluación de colonoscopia
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto tiene 50 años o más.
- El sujeto es asintomático y se remite para una colonoscopia de detección periódica recomendada o el sujeto se remite debido a la sospecha de cáncer de colon, antes de comenzar cualquier tratamiento (población enriquecida)
- El sujeto firmó el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- El sujeto ha sido diagnosticado previamente con cualquier tipo de cáncer.
- El sujeto ha sido diagnosticado previamente con una anomalía colorrectal, como adenoma colorrectal, pólipo hiperplásico o carcinoma.
- No se recolectó muestra de sangre el día de la colonoscopia y antes de la colonoscopia
- El sujeto tiene antecedentes familiares de primer grado de cáncer colorrectal
- El sujeto tiene infección o inflamación activa según lo determinado clínicamente en la selección
- El sujeto está tomando actualmente medicamentos relacionados con los criterios de exclusión anteriores
- El sujeto ha participado o está participando en cualquier estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la fecha de la colonoscopia y cualquier prueba adicional requerida por el estudio
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colonoscopia y correlación del ensayo CD24
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC10097/2010k-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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