- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01214512
Оценка эффективности диагностического анализа Micromedic CD24 in Vitro
10 марта 2013 г. обновлено: Meir Medical Center
Оценка производительности вестерн-блоттинга Micromedic CD24 и ELISA in Vitro для диагностического анализа
Это исследование направлено на оценку эффективности анализа Micromedic CD24 при выявлении колоректальной аденомы с использованием вестерн-блоттинга и анализов ELISA.
Эти тесты предназначены для обнаружения белка CD24 в лейкоцитах периферической крови (PBL).
Повышенные уровни CD24 могут свидетельствовать о колоректальной аденоме (включая оптически обнаруживаемую раннюю аденому, позднюю аденому и рак).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
229
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bat Yam, Израиль
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Израиль
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты в возрасте 50 лет и старше, направленные на оценку колоноскопии
Описание
Критерии включения:
- Субъекту 50 лет и больше
- Субъект не имеет симптомов и направлен на регулярную рекомендуемую скрининговую колоноскопию или субъект направлен из-за подозрения на рак толстой кишки до начала любого лечения (обогащенная популяция)
- Субъект подписал информированное согласие
Критерий исключения:
- У субъекта ранее был диагностирован любой тип рака.
- У субъекта ранее были диагностированы колоректальные аномалии, такие как колоректальная аденома, гиперпластический полип или карцинома.
- Образец крови не был взят в день колоноскопии и до колоноскопии
- Субъект имеет семейный анамнез первой степени по колоректальному раку.
- Субъект имеет активную инфекцию или воспаление, что было определено клинически при скрининге.
- Субъект в настоящее время принимает лекарства, соответствующие предыдущим критериям исключения.
- Субъект участвовал или участвует в любом исследовании исследуемого препарата или устройства в течение 30 дней до даты колоноскопии и любого дополнительного исследования, требуемого теста
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Колоноскопия и корреляция анализа CD24
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10097/2010k-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .