- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01214512
Micromedic CD24 in vitro -diagnostiikkatestin suorituskyvyn arviointi
sunnuntai 10. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Meir Medical Center
Micromedic CD24 Western Blot - ja ELISA in vitro -diagnostiikkamäärityksen suorituskyvyn arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Micromedic CD24 -määrityksen suorituskykyä kolorektaalisen adenooman tunnistamisessa käyttämällä Western blot- ja ELISA-määrityksiä.
Nämä määritykset on suunniteltu havaitsemaan CD24-proteiini perifeerisen veren leukosyyteissä (PBL).
CD24:n kohonneet tasot voivat olla osoitus kolorektaalisesta adenoomasta (mukaan lukien optisesti havaittava varhainen adenooma myöhäiseen adenoomaan ja syöpä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt lähetetään kolonoskopiaarviointiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on 50 vuotta vanha ja vanhempi
- Potilas on oireeton ja lähetetään säännölliseen suositeltuun seulontakolonoskopiaan tai koehenkilö on lähetetty paksusuolensyöpäepäilyn vuoksi ennen hoidon aloittamista (rikastettu populaatio)
- Tutkittava allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on aiemmin diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen syöpä
- Tutkittavalla on aiemmin diagnosoitu kolorektaalinen poikkeavuus, kuten paksusuolen adenooma, hyperplastinen polyyppi tai karsinooma
- Verenäytettä ei otettu kolonoskopiapäivänä eikä ennen kolonoskopiaa
- Tutkittavalla on ensimmäisen asteen suvussa kolorektaalisyöpä
- Kohdeella on aktiivinen infektio tai tulehdus kliinisesti seulonnassa määritettynä
- Koehenkilö käyttää tällä hetkellä lääkkeitä, jotka liittyvät aiempaan poissulkemiskriteeriin
- Tutkittava on osallistunut tai osallistuu mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen kolonoskopiaa ja mahdollisia lisätutkimuksia vaadittavia testejä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian ja CD24-määrityksen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC10097/2010k-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .