Micromedic CD24 体外诊断试验的性能评价
2013年3月10日 更新者：Meir Medical Center
Micromedic CD24 Western Blot 和 ELISA 体外诊断试验的性能评价
本研究旨在评估 Micromedic CD24 检测在使用蛋白质印迹和 ELISA 检测鉴定结直肠腺瘤方面的性能。
这些测定旨在检测外周血白细胞 (PBL) 中的 CD24 蛋白。
升高的 CD24 水平可能指示结肠直肠腺瘤（包括光学可检测的早期腺瘤到晚期腺瘤和癌症）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
229
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bat Yam、以色列
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv、以色列
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
50 岁及以上被转介进行结肠镜检查评估的受试者
描述
纳入标准：
- 受试者年龄在50岁及以上
- 受试者无症状并转诊进行定期推荐的结肠镜检查或受试者因怀疑患有结肠癌而转诊，在开始任何治疗之前（富集人群）
- 受试者签署知情同意书
排除标准：
- 受试者之前被诊断出患有任何类型的癌症
- 受试者之前被诊断出患有结直肠异常，例如结直肠腺瘤、增生性息肉或癌
- 结肠镜检查当天和结肠镜检查前未采集血样
- 受试者有一级结直肠癌家族史
- 受试者在筛选时临床确定有活动性感染或炎症
- 受试者目前正在服用与先前排除标准相关的药物
- 受试者在结肠镜检查和任何其他研究所需的测试日期前 30 天内参加或正在参加任何研究性药物或设备研究
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结肠镜检查和 CD24 检测的相关性
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月3日
首次发布 (估计)
2010年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月10日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.