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Valutazione delle prestazioni del test diagnostico in vitro CD24 Micromedic

10 marzo 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Valutazione delle prestazioni del test diagnostico in vitro Micromedic CD24 Western Blot e ELISA

Questo studio ha lo scopo di valutare le prestazioni del test Micromedic CD24 nell'identificazione dell'adenoma colorettale mediante Western blot ed ELISA. Questi test sono progettati per rilevare la proteina CD24 nei leucociti del sangue periferico (PBL). Livelli elevati di CD24 possono essere indicativi di adenoma colorettale (compreso l'adenoma precoce rilevabile otticamente fino all'adenoma tardivo e il cancro).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Bat Yam, Israele
        • Bat Yamon Gastroentrology Clinic
      • Tel Aviv, Israele
        • Zamenhoff Gastroentrology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti di età pari o superiore a 50 anni sottoposti a valutazione colonscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha 50 anni e oltre
  • Il soggetto è asintomatico e viene sottoposto a colonscopia di screening regolare raccomandata o il soggetto viene inviato a causa del sospetto di cancro al colon, prima dell'inizio di qualsiasi trattamento (popolazione arricchita)
  • Il soggetto ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Al soggetto è stato precedentemente diagnosticato qualsiasi tipo di cancro
  • Al soggetto è stata precedentemente diagnosticata un'anomalia colorettale come adenoma colorettale, polipo iperplastico o carcinoma
  • Il campione di sangue non è stato raccolto il giorno della colonscopia e prima della colonscopia
  • Il soggetto ha una storia familiare di primo grado di cancro colorettale
  • - Il soggetto ha un'infezione o infiammazione attiva come determinato clinicamente allo screening
  • Il soggetto sta attualmente assumendo farmaci correlati ai precedenti criteri di esclusione
  • - Il soggetto ha partecipato o sta partecipando a qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 30 giorni prima della data della colonscopia e qualsiasi test aggiuntivo richiesto per lo studio
  • Donna incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colonscopia e correlazione del test CD24
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC10097/2010k-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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