Hodnocení výkonnosti diagnostického testu Micromedic CD24 in vitro
10. března 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Hodnocení výkonu Micromedic CD24 Western blotu a ELISA in vitro diagnostického testu
Tato studie je zaměřena na vyhodnocení účinnosti testu Micromedic CD24 při identifikaci kolorektálního adenomu pomocí testů Western blot a ELISA.
Tyto testy jsou navrženy pro detekci proteinu CD24 v leukocytech periferní krve (PBL).
Zvýšené hladiny CD24 mohou ukazovat na kolorektální adenom (včetně opticky detekovatelného časného adenomu až pozdního adenomu a rakoviny).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
229
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bat Yam, Izrael
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Izrael
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty ve věku 50 let a více, které jsou odkazovány na kolonoskopické hodnocení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt je starší 50 let
- Subjekt je asymptomatický a je odeslán na pravidelnou doporučenou screeningovou kolonoskopii nebo je subjekt odeslán z důvodu podezření na rakovinu tlustého střeva před zahájením jakékoli léčby (obohacená populace)
- Subjekt podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekt byl dříve diagnostikován s jakýmkoli typem rakoviny
- Subjekt byl dříve diagnostikován s kolorektální abnormalitou, jako je kolorektální adenom, hyperplastický polyp nebo karcinom
- Vzorek krve nebyl odebrán v den kolonoskopie a před kolonoskopií
- Subjekt má rodinnou anamnézu prvního stupně kolorektálního karcinomu
- Subjekt má aktivní infekci nebo zánět, jak bylo stanoveno klinicky při screeningu
- Subjekt v současné době užívá léky související s předchozími vylučovacími kritérii
- Subjekt se účastnil nebo se účastní jakékoli studie zkoumaného léku nebo zařízení během 30 dnů před datem kolonoskopie a jakéhokoli dalšího testu požadovaného ve studii
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kolonoskopie a korelace testu CD24
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC10097/2010k-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .