Leistungsbewertung des Micromedic CD24 in-vitro-Diagnosetests
10. März 2013 aktualisiert von: Meir Medical Center
Leistungsbewertung des Micromedic CD24 Western Blot und ELISA in Vitro Diagnostic Assay
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Micromedic CD24-Tests bei der Identifizierung kolorektaler Adenome mithilfe von Western-Blot- und ELISA-Tests zu bewerten.
Diese Tests dienen dem Nachweis von CD24-Protein in peripheren Blutleukozyten (PBL).
Erhöhte CD24-Spiegel können auf ein kolorektales Adenom hinweisen (einschließlich optisch erkennbarer früher bis später Adenome und Krebs).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
229
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
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Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Probanden ab 50 Jahren werden zur Koloskopie-Untersuchung überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband ist mindestens 50 Jahre alt
- Das Subjekt ist asymptomatisch und wird zur regelmäßigen empfohlenen Vorsorgekoloskopie überwiesen, oder das Subjekt wird aufgrund des Verdachts auf Darmkrebs vor Beginn einer Behandlung überwiesen (angereicherte Population).
- Der Proband unterzeichnete die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde zuvor irgendeine Art von Krebs diagnostiziert
- Bei dem Patienten wurde zuvor eine kolorektale Anomalie wie ein kolorektales Adenom, ein hyperplastischer Polyp oder ein Karzinom diagnostiziert
- Am Tag der Koloskopie und vor der Koloskopie wurde keine Blutprobe entnommen
- Bei der Person ist in der Familie ersten Grades Darmkrebs aufgetreten
- Das Subjekt weist eine aktive Infektion oder Entzündung auf, wie klinisch beim Screening festgestellt wurde
- Der Proband nimmt derzeit Medikamente im Zusammenhang mit den vorherigen Ausschlusskriterien ein
- Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Datum der Koloskopie und allen zusätzlichen für die Studie erforderlichen Tests an einer Studie zu Prüfpräparaten oder -geräten teilgenommen oder nimmt daran teil
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Koloskopie und CD24-Assay-Korrelation
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC10097/2010k-CTIL
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