Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevneevaluering af Micromedic CD24 in vitro diagnostisk analyse

10. marts 2013 opdateret af: Meir Medical Center

Ydeevneevaluering af Micromedic CD24 Western Blot og ELISA in vitro diagnostisk analyse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af ​​Micromedic CD24-assayet til at identificere kolorektalt adenom ved hjælp af Western blot og ELISA-assays. Disse analyser er designet til at detektere CD24-protein i perifere blodleukocytter (PBL). Forhøjede niveauer af CD24 kan være tegn på kolorektal adenom (inklusive optisk påviselig tidlig adenom til sen adenom og cancer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

229

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Bat Yamon Gastroentrology Clinic
      • Tel Aviv, Israel
        • Zamenhoff Gastroentrology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 50 år og derover, der henvises til koloskopivurdering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnet er 50 år og derover
  • Forsøgspersonen er asymptomatisk og henvist til regelmæssig anbefalet screening koloskopi eller forsøgsperson henvises på grund af mistanke om tyktarmskræft før påbegyndelse af enhver behandling (beriget population)
  • Emnet underskrev det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personen er tidligere blevet diagnosticeret med enhver form for kræft
  • Personen er tidligere blevet diagnosticeret med en kolorektal abnormitet såsom kolorektal adenom, hyperplastisk polyp eller carcinom
  • Der blev ikke udtaget blodprøve på dagen for koloskopi og før koloskopi
  • Forsøgspersonen har første grads familiehistorie med tyktarmskræft
  • Forsøgspersonen har aktiv infektion eller inflammation som bestemt klinisk ved screening
  • Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin relateret til de tidligere udelukkelseskriterier
  • Forsøgspersonen har deltaget i eller deltager i ethvert lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for 30 dage før datoen for koloskopi og enhver yderligere påkrævet undersøgelse.
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koloskopi og CD24 assay korrelation
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC10097/2010k-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner