- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01214512
Ydeevneevaluering af Micromedic CD24 in vitro diagnostisk analyse
10. marts 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Ydeevneevaluering af Micromedic CD24 Western Blot og ELISA in vitro diagnostisk analyse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere ydeevnen af Micromedic CD24-assayet til at identificere kolorektalt adenom ved hjælp af Western blot og ELISA-assays.
Disse analyser er designet til at detektere CD24-protein i perifere blodleukocytter (PBL).
Forhøjede niveauer af CD24 kan være tegn på kolorektal adenom (inklusive optisk påviselig tidlig adenom til sen adenom og cancer).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
229
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner i alderen 50 år og derover, der henvises til koloskopivurdering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emnet er 50 år og derover
- Forsøgspersonen er asymptomatisk og henvist til regelmæssig anbefalet screening koloskopi eller forsøgsperson henvises på grund af mistanke om tyktarmskræft før påbegyndelse af enhver behandling (beriget population)
- Emnet underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personen er tidligere blevet diagnosticeret med enhver form for kræft
- Personen er tidligere blevet diagnosticeret med en kolorektal abnormitet såsom kolorektal adenom, hyperplastisk polyp eller carcinom
- Der blev ikke udtaget blodprøve på dagen for koloskopi og før koloskopi
- Forsøgspersonen har første grads familiehistorie med tyktarmskræft
- Forsøgspersonen har aktiv infektion eller inflammation som bestemt klinisk ved screening
- Forsøgspersonen tager i øjeblikket medicin relateret til de tidligere udelukkelseskriterier
- Forsøgspersonen har deltaget i eller deltager i ethvert lægemiddel- eller udstyrsstudie inden for 30 dage før datoen for koloskopi og enhver yderligere påkrævet undersøgelse.
- Gravid eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Koloskopi og CD24 assay korrelation
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC10097/2010k-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med blodprøvebaseret diagnostisk analyse
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IV lungekræft AJCC v8 | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende ovariekarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringIkke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Platinumresistente ovariehøjskvalitet serøst adenocarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase III kutan melanom AJCC v7 | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Tilbagevendende blære-urothelial carcinom | Tilbagevendende nyrebækken Urothelial Carcinom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetIkke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | Ikke-operable malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasmaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOvarial Endometrioid Adenocarcinom | Æggelederkarcinom | Triple-negativt brystkarcinom | Serøst adenokarcinom i æggestokkene | Primært peritonealt serøst adenokarcinom | Ovarial højgradigt serøst adenokarcinom | Ovarie serøs overflade papillært adenokarcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende æggelederkarcinom | Tilbagevendende primært peritonealt karcinom | Tilbagevendende endometriekarcinom | Tilbagevendende platinresistent ovariekarcinom | Metastatisk æggelederkarcinom | Metastatisk primært peritonealt karcinom | Avanceret endometriekarcinom | Metastatisk endometriekarcinom og andre forholdForenede Stater