Prestandautvärdering av Micromedic CD24 in vitro diagnostisk analys
10 mars 2013 uppdaterad av: Meir Medical Center
Prestandautvärdering av Micromedic CD24 Western Blot och ELISA in vitro diagnostisk analys
Denna studie syftar till att utvärdera prestandan hos Micromedic CD24-analysen vid identifiering av kolorektalt adenom med hjälp av Western blot- och ELISA-analyser.
Dessa analyser är utformade för att detektera CD24-protein i perifera blodleukocyter (PBL).
Förhöjda nivåer av CD24 kan tyda på kolorektalt adenom (inklusive optiskt detekterbart tidigt adenom till sent adenom och cancer).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
229
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bat Yam, Israel
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, Israel
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner i åldern 50 år och uppåt som remitteras till koloskopibedömning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet är 50 år och äldre
- Patienten är asymtomatisk och remitteras till regelbunden rekommenderad screening koloskopi eller patienten remitteras på grund av misstanke om tjocktarmscancer, innan någon behandling påbörjas (berikad population)
- Försökspersonen undertecknade det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Personen har tidigare diagnostiserats med någon typ av cancer
- Personen har tidigare diagnostiserats med en kolorektal abnormitet såsom kolorektalt adenom, hyperplastisk polyp eller karcinom
- Blodprov togs inte på dagen för koloskopi och före koloskopi
- Försökspersonen har första gradens familjehistoria av kolorektal cancer
- Försökspersonen har aktiv infektion eller inflammation som fastställts kliniskt vid screening
- Försökspersonen tar för närvarande mediciner relaterade till de tidigare uteslutningskriterierna
- Försökspersonen har deltagit i, eller deltar i, någon läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar före datumet för koloskopi och alla ytterligare tester som krävs
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koloskopi och CD24-analyskorrelation
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC10097/2010k-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .