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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01214512
Micromedic CD24 in Vitro Diagnostic Assay의 성능 평가
2013년 3월 10일 업데이트: Meir Medical Center
Micromedic CD24 Western Blot 및 ELISA in Vitro Diagnostic Assay의 성능 평가
이 연구는 Western blot 및 ELISA 분석을 사용하여 대장 선종을 식별하는 Micromedic CD24 분석의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이러한 분석법은 말초 혈액 백혈구(PBL)에서 CD24 단백질을 검출하도록 설계되었습니다.
상승된 수준의 CD24는 결장직장 선종(광학적으로 검출 가능한 초기 선종에서 후기 선종 및 암 포함)을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
229
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bat Yam, 이스라엘
- Bat Yamon Gastroentrology Clinic
-
Tel Aviv, 이스라엘
- Zamenhoff Gastroentrology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
50세 이상 대장내시경 평가 대상자
설명
포함 기준:
- 대상자는 50세 이상
- 피험자는 무증상이며 정기적으로 권장되는 선별 대장내시경 검사를 받거나 치료 시작 전 대장암 의심으로 피험자가 의뢰됩니다(풍부한 인구).
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 피험자는 이전에 모든 유형의 암 진단을 받았습니다.
- 피험자는 이전에 결장직장 선종, 과형성 용종 또는 암종과 같은 결장직장 이상 진단을 받은 적이 있습니다.
- 대장내시경 당일과 대장내시경 전에 혈액 샘플을 수집하지 않았습니다.
- 피험자는 대장암 1도 가족력이 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 시 임상적으로 결정된 활동성 감염 또는 염증이 있습니다.
- 피험자는 현재 이전 제외 기준과 관련된 약물을 복용하고 있습니다.
- 피험자는 대장 내시경 및 추가 연구가 필요한 테스트 날짜 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 참여했거나 참여하고 있습니다.
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
대장내시경 검사와 CD24 분석 상관관계
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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