小児における急性中耳炎中の肺炎球菌表面タンパク質に対する天然抗体応答の評価
2011年9月26日 更新者：NasVax Ltd
この臨床研究は、肺炎球菌性急性中耳炎の場合のさまざまなタンパク質に対する血清応答を前向きに評価するように設計されています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Beer Sheva、イスラエル、84101
- 募集
- Ben-Gurion University of the Negev
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コンタクト：
- Ron Dagan, Prof MD
- 電話番号：+972 + 8-6400547
- メール：rdagan@bgu.ac.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性中耳炎感染症の100人の被験者が登録されます。
期待されるのは、肺炎球菌培養陽性 MEF (中耳液) の 50 人以上の子供と培養陰性 MEF の子供 50 人以上が登録されることです。
説明
包含基準:
- 男性と女性のユダヤ人とベドウィンの子供たち。
- 患者は、外来または入院のいずれかです。
- 急性中耳炎を発症。
- 鼓室穿刺は、臨床的徴候のために少なくとも片方の耳で行われました。
- 中耳液の培養物が得られた。
- 研究に参加し、フォローアップ、血液検査、鼻咽頭/口腔咽頭（NP / OP）培養のために子供を提出することに同意する親。
除外基準:
- 肺炎連鎖球菌によって引き起こされる可能性が高い別の感染症にかかっている。
- 既知の免疫不全。
- -既知の最近の肺炎球菌感染症（現在の訪問の1か月前）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群 - 培養陰性
肺炎球菌培養陰性の急性中耳炎の子供50人
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研究グループ - カルチャーポジティブ
肺炎球菌培養陽性の急性中耳炎の子供50人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺炎球菌タンパク質の血清学的研究と中耳炎感染後の経時的なその発生
時間枠：お一人様3ヶ月
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血清学的研究では、防御的な肺炎球菌ワクチン抗原に対する自然免疫応答を研究します。
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お一人様3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ron Dagan, Prof. MD.、Ben-Gurion University of the Negev
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月26日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。