Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena odpowiedzi naturalnych przeciwciał na białka powierzchniowe pneumokoków podczas ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci

26 września 2011 zaktualizowane przez: NasVax Ltd
To badanie kliniczne ma na celu prospektywną ocenę odpowiedzi surowiczej na różne białka w przypadkach ostrego zapalenia ucha środkowego wywołanego przez pneumokoki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Rekrutacyjny
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowanych zostanie 100 pacjentów z ostrym zapaleniem ucha środkowego. Oczekuje się, że ≥50 dzieci z MEF z dodatnim posiewem na pneumokoki (płyn z ucha środkowego) i ≥50 dzieci z MEF z ujemnym posiewem zostanie włączonych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci płci męskiej i żeńskiej pochodzenia żydowskiego i beduińskiego.
  • Pacjenci mogą być ambulatoryjni lub hospitalizowani.
  • Prezentacja z ostrym zapaleniem ucha środkowego.
  • Tympanocentezę wykonano co najmniej w jednym uchu ze wskazania klinicznego.
  • Uzyskano posiew płynu z ucha środkowego.
  • Rodzice wyrażający zgodę na udział w badaniu i przesłanie swoich dzieci na badania kontrolne, badania krwi i posiewy z jamy nosowo-gardłowej/ustno-gardłowej (NP/OP).

Kryteria wyłączenia:

  • Inna infekcja, która prawdopodobnie jest spowodowana przez S. pneumoniae.
  • Znany niedobór odporności.
  • Znane wcześniejsze niedawne infekcje pneumokokowe (<1 miesiąc przed obecną wizytą).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna - kultura ujemna
50 dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego z ujemnym wynikiem hodowli pneumokokowej
grupa badawcza - kultura pozytywna
50 dzieci z posiewem pneumokokowym Acute Otitis Media

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania serologiczne białek pneumokokowych i ich rozwój w czasie po zakażeniu zapaleniem ucha środkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące na osobę
Badania serologiczne będą badać naturalną odpowiedź immunologiczną na ochronne antygeny szczepionkowe pneumokoków.
3 miesiące na osobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NasVax Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NX10-07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj