소아 급성 중이염 시 폐렴구균 표면 단백질에 대한 자연항체 반응 평가
2011년 9월 26일 업데이트: NasVax Ltd
이 임상 연구는 폐렴구균성 급성 중이염의 경우 다양한 단백질에 대한 혈청 반응을 전향적으로 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer Sheva, 이스라엘, 84101
- 모병
- Ben-Gurion University of the Negev
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연락하다:
- Ron Dagan, Prof MD
- 전화번호: +972 + 8-6400547
- 이메일: rdagan@bgu.ac.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 중이염 감염이 있는 100명의 피험자가 등록됩니다.
폐렴구균 배양 양성 MEF(중이액)가 있는 ≥50명의 어린이와 배양 음성 MEF가 있는 ≥50명의 어린이가 등록될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 유대인 및 베두인 어린이.
- 환자는 보행이 가능하거나 입원할 수 있습니다.
- 급성 중이염으로 나타납니다.
- 고막천자는 임상 적응증을 위해 적어도 한쪽 귀에서 수행되었습니다.
- 중이액의 배양을 얻었다.
- 연구에 참여하고 후속 조치, 혈액 검사 및 비인두/구강인두(NP/OP) 배양을 위해 자녀를 제출하는 데 동의하는 부모.
제외 기준:
- S. pneumoniae에 의해 유발되었을 가능성이 있는 또 다른 감염이 있는 경우.
- 알려진 면역 결핍.
- 이전에 알려진 최근 폐렴구균 감염(현재 방문 전 1개월 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군 - 배양 음성
폐렴구균 배양 음성 급성 중이염 소아 50명
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스터디 그룹 - 컬처 포지티브
폐렴구균 배양 양성 급성 중이염 소아 50명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중이염 감염 후 시간 경과에 따른 폐렴구균 단백질의 혈청학적 연구 및 발달
기간: 개인당 3개월
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혈청학적 연구는 보호성 폐렴구균 백신 항원에 대한 자연 면역 반응을 연구할 것입니다.
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개인당 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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