Évaluation de la réponse naturelle des anticorps aux protéines de surface pneumococciques au cours de l'otite moyenne aiguë chez les enfants
26 septembre 2011 mis à jour par: NasVax Ltd
Cette étude clinique vise à évaluer de manière prospective les séro-réponses à différentes protéines dans les cas d'otite moyenne aiguë à pneumocoque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer Sheva, Israël, 84101
- Recrutement
- Ben-Gurion University of the Negev
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Contact:
- Ron Dagan, Prof MD
- Numéro de téléphone: +972 + 8-6400547
- E-mail: rdagan@bgu.ac.il
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
100 sujets atteints d'otite moyenne aiguë seront inscrits.
On s'attend à ce que ≥ 50 enfants avec un MEF (liquide de l'oreille moyenne) à culture pneumococcique positive et ≥ 50 enfants avec un MEF à culture négative soient inscrits
La description
Critère d'intégration:
- Enfants juifs et bédouins mâles et femelles.
- Les patients peuvent être soit ambulatoires, soit hospitalisés.
- Présentant une otite moyenne aiguë.
- Une tympanocentèse a été réalisée au moins dans une oreille pour une indication clinique.
- Une culture de liquide de l'oreille moyenne a été obtenue.
- Parents acceptant de participer à l'étude et de soumettre leurs enfants pour un suivi, un test sanguin et des cultures nasopharyngées / oropharyngées (NP / OP).
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre infection susceptible d'être causée par S. pneumoniae.
- Immunodéficience connue.
- Infections pneumococciques récentes antérieures connues (<1 mois avant la visite en cours).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe témoin - culture négative
50 enfants atteints d'otite moyenne aiguë pneumococcique à culture négative
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groupe d'étude - culture positive
50 enfants atteints d'otite moyenne aiguë pneumococcique à culture positive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etudes sérologiques des protéines pneumococciques et de leur évolution dans le temps suite à des otites moyennes
Délai: 3 mois par personne
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Les études sérologiques étudieront la réponse immunitaire naturelle aux antigènes vaccinaux protecteurs contre le pneumocoque.
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3 mois par personne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2010
Première publication (Estimation)
5 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NX10-07
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