Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení přirozené odpovědi protilátek na pneumokokové povrchové proteiny během akutního zánětu středního ucha u dětí

26. září 2011 aktualizováno: NasVax Ltd
Tato klinická studie je navržena tak, aby prospektivně vyhodnotila séro-odpovědi na různé proteiny v případech pneumokokové akutní otitis media.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Nábor
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • Kontakt:
          • Ron Dagan, Prof MD
          • Telefonní číslo: +972 + 8-6400547
          • E-mail: rdagan@bgu.ac.il

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zapsáno bude 100 subjektů s akutní zánětem středního ucha. Očekává se, že bude zapsáno ≥ 50 dětí s pneumokokovou kultivačně pozitivní MEF (tekutina středního ucha) a ≥ 50 dětí s kulturou negativní MEF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské a ženské židovské a beduínské děti.
  • Pacienti mohou být ambulantní nebo hospitalizovaní.
  • Prezentace s akutním zánětem středního ucha.
  • Z klinické indikace byla provedena tympanocentéza alespoň na jednom uchu.
  • Byla získána kultura tekutiny ze středního ucha.
  • Rodiče souhlasí s účastí ve studii a s odesláním svých dětí na kontrolu, krevní test a nasofaryngeální/orofaryngeální (NP/OP) kultivaci.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jinou infekci, která je pravděpodobně způsobena S. pneumoniae.
  • Známá imunodeficience.
  • Známé nedávné nedávné pneumokokové infekce (< 1 měsíc před aktuální návštěvou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina - kultivace negativní
50 dětí s kultivačně negativním akutním zánětem středního ucha pneumokoka
studijní skupina- kultura pozitivní
50 dětí s kultivačně pozitivním akutním zánětem středního ucha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologické studie pneumokokových proteinů a jejich vývoj v čase po infekcích otitis media
Časové okno: 3 měsíce na jednotlivce
Sérologické studie budou studovat přirozenou imunitní odpověď na ochranné antigeny pneumokokové vakcíny.
3 měsíce na jednotlivce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NasVax Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NX10-07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní zánět středního ucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit