Luonnollisen vasta-ainevasteen arviointi pneumokokkien pintaproteiineille lasten akuutin välikorvatulehduksen aikana
maanantai 26. syyskuuta 2011 päivittänyt: NasVax Ltd
Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ennakoivasti serovasteita erilaisille proteiineille pneumokokki-akuutin välikorvantulehduksen tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beer Sheva, Israel, 84101
- Rekrytointi
- Ben-Gurion University of the Negev
-
Ottaa yhteyttä:
- Ron Dagan, Prof MD
- Puhelinnumero: +972 + 8-6400547
- Sähköposti: rdagan@bgu.ac.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 100 potilasta, joilla on akuutti välikorvatulehdus.
Odotettavissa on, että mukaan otetaan ≥50 lasta, joilla on pneumokokkiviljelmäpositiivinen MEF (Middle Ear Fluid) ja ≥50 lasta, joilla on viljelynegatiivinen MEF.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen juutalaisia ja beduiinilapsia.
- Potilaat voivat olla joko avohoidossa tai sairaalahoidossa.
- Esiintyy akuutti välikorvatulehdus.
- Tympanosenteesi suoritettiin ainakin toisesta korvasta kliinistä indikaatiota varten.
- Saatiin välikorvan nesteviljelmä.
- Vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja lähettämään lapsensa seurantaan, verikokeeseen ja nenänielun/suunielun (NP/OP) viljelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on toinen infektio, jonka todennäköisesti aiheuttaa S. pneumoniae.
- Tunnettu immuunipuutos.
- Tunnetut aiemmat äskettäiset pneumokokki-infektiot (<1 kuukausi ennen nykyistä käyntiä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä - viljelmä negatiivinen
50 lasta, joilla on pneumokokkiviljelmä-negatiivinen Acute Otitis Media
|
|
opintoryhmä- kulttuuri positiivinen
50 lasta, joilla on pneumokokkiviljelmäpositiivinen Acute Otitis Media
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologiset tutkimukset pneumokokkiproteiinista ja niiden kehityksestä ajan myötä välikorvatulehdusten jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta per henkilö
|
Serologisissa tutkimuksissa tutkitaan luonnollista immuunivastetta suojaaville pneumokokkirokotteen antigeeneille.
|
3 kuukautta per henkilö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NX10-07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .