Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av det naturliga antikroppssvaret mot pneumokockytproteiner under akut otitis media hos barn

26 september 2011 uppdaterad av: NasVax Ltd
Denna kliniska studie är utformad för att prospektivt bedöma sero-responsen på olika proteiner i fall av pneumokocker akut otitis media.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Rekrytering
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 försökspersoner med akut otitis media-infektion kommer att registreras. Förväntningen är att ≥50 barn med pneumokockkultur-positiv MEF (Middle Ear Fluid) och ≥50 barn med kulturnegativ MEF ska registreras

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga judiska och beduinska barn.
  • Patienter kan vara antingen ambulerande eller inlagda på sjukhus.
  • Presenterar med akut otitis media.
  • Tympanocentes utfördes åtminstone i ett öra för en klinisk indikation.
  • Odling av mellanöratvätska erhölls.
  • Föräldrar som går med på att delta i studien och att lämna in sina barn för uppföljning, blodprov och odlingar i nasofaryngeal/orofaryngeal (NP/OP).

Exklusions kriterier:

  • Att ha en annan infektion som sannolikt orsakas av S. pneumoniae.
  • Känd immunbrist.
  • Kända tidigare senaste pneumokockinfektioner (<1 månad före aktuellt besök).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollgrupp - kulturnegativ
50 barn med pneumokockkulturnegativ akut otitis media
studiegrupp- kultur positiv
50 barn med pneumokockodlingspositiv akut otitis media

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serologiska studier av pneumokockproteiner och deras utveckling över tid efter otitis media infektioner
Tidsram: 3 månader per individ
De serologiska studierna kommer att studera det naturliga immunsvaret mot skyddande pneumokockvaccinantigener.
3 månader per individ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NasVax Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NX10-07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut otitis media

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera