Оценка естественного антительного ответа на поверхностные белки пневмококка при остром среднем отите у детей
26 сентября 2011 г. обновлено: NasVax Ltd
Это клиническое исследование предназначено для проспективной оценки серологических ответов на различные белки в случаях пневмококкового острого среднего отита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beer Sheva, Израиль, 84101
- Рекрутинг
- Ben-Gurion University of the Negev
-
Контакт:
- Ron Dagan, Prof MD
- Номер телефона: +972 + 8-6400547
- Электронная почта: rdagan@bgu.ac.il
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены 100 человек с острой инфекцией среднего отита.
Ожидается, что в исследование будет включено ≥50 детей с пневмококковой культурой MEF (жидкость среднего уха) и ≥50 детей с культурально-отрицательной MEF.
Описание
Критерии включения:
- Еврейские и бедуинские дети мужского и женского пола.
- Пациенты могут быть как амбулаторными, так и госпитализированными.
- Поступил с острым средним отитом.
- Тимпаноцентез был выполнен по крайней мере в одном ухе по клиническим показаниям.
- Получена культура жидкости среднего уха.
- Родители, согласные участвовать в исследовании и отправить своих детей для последующего наблюдения, анализа крови и культур носоглотки / ротоглотки (NP / OP).
Критерий исключения:
- Наличие другой инфекции, которая может быть вызвана S. pneumoniae.
- Известный иммунодефицит.
- Известные ранее недавние пневмококковые инфекции (<1 месяца до текущего визита).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа - культура отрицательная
50 детей с пневмококковым культуральным отрицательным острым средним отитом
|
|
учебная группа - культура положительная
50 детей с пневмококковой культурой с положительным средним отитом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серологические исследования пневмококковых белков и их развитие во времени после инфекции среднего отита
Временное ограничение: 3 месяца на человека
|
Серологические исследования изучат естественный иммунный ответ на защитные антигены пневмококковой вакцины.
|
3 месяца на человека
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NX10-07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .