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儿童急性中耳炎期间对肺炎球菌表面蛋白的天然抗体反应的评估

2011年9月26日 更新者:NasVax Ltd
本临床研究旨在前瞻性评估在肺炎球菌急性中耳炎病例中对各种蛋白质的血清反应。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beer Sheva、以色列、84101
        • 招聘中
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 100 名患有急性中耳炎感染的受试者。 预计将招募≥50 名 MEF(中耳液)肺炎球菌培养阳性儿童和≥50 名 MEF 培养阴性儿童

描述

纳入标准:

  • 男性和女性犹太人和贝都因儿童。
  • 患者可以是门诊的或住院的。
  • 表现为急性中耳炎。
  • 鼓室穿刺术至少在一只耳朵中进行了临床指征。
  • 获得中耳液培养物。
  • 父母同意参与研究并提交他们的孩子进行随访、血液检查和鼻咽/口咽 (NP/OP) 培养。

排除标准:

  • 患有可能由肺炎链球菌引起的另一种感染。
  • 已知的免疫缺陷。
  • 已知的近期肺炎球菌感染史(本次就诊前 <1 个月)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
对照组 - 培养阴性
50 例肺炎球菌培养阴性的急性中耳炎患儿
学习小组-文化积极
50 例肺炎球菌培养阳性的急性中耳炎患儿

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺炎球菌蛋白的血清学研究及其在中耳炎感染后随时间的发展
大体时间:每个人3个月
血清学研究将研究对保护性肺炎球菌疫苗抗原的自然免疫反应。
每个人3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Ron Dagan, Prof. MD.、Ben-Gurion University of the Negev

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2014年3月1日

研究完成 (预期的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月4日

首次发布 (估计)

2010年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年9月26日

最后验证

2011年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NX10-07

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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