Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af det naturlige antistofrespons på pneumokokoverfladeproteiner under akut otitis media hos børn

26. september 2011 opdateret af: NasVax Ltd
Denne kliniske undersøgelse er designet til prospektivt at vurdere sero-responserne på forskellige proteiner i tilfælde af pneumokok akut otitis media.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Rekruttering
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 forsøgspersoner med akut otitis media-infektion vil blive tilmeldt. Forventningen er, at ≥50 børn med pneumokokkultur-positiv MEF (Middle Ear Fluid) og ≥50 børn med kulturnegativ MEF tilmeldes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige jødiske og beduinske børn.
  • Patienter kan enten være ambulerende eller indlagt.
  • Præsenterer med akut mellemørebetændelse.
  • Tympanocentese blev udført i det mindste i det ene øre for en klinisk indikation.
  • Dyrkning af mellemørevæske blev opnået.
  • Forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen og indsende deres børn til opfølgning, blodprøve og nasopharyngeal/oropharyngeal (NP/OP) kulturer.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden infektion, der sandsynligvis er forårsaget af S. pneumoniae.
  • Kendt immundefekt.
  • Kendte tidligere nylige pneumokokinfektioner (<1 måned før nuværende besøg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe - kultur negativ
50 børn med pneumokokdyrkningsnegativ Akut Otitis Media
studiegruppe- kultur positiv
50 børn med pneumokokkultur-positiv Akut Mellemørebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologiske undersøgelser af pneumokokproteiner og deres udvikling over tid efter otitis media infektioner
Tidsramme: 3 måneder pr. person
De serologiske undersøgelser vil studere det naturlige immunrespons på beskyttende pneumokokvaccineantigener.
3 måneder pr. person

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NasVax Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NX10-07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut mellemørebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner