Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pneumococcus felszíni fehérjékre adott természetes antitestválasz értékelése gyermekek akut középfülgyulladása során

2011. szeptember 26. frissítette: NasVax Ltd
Ezt a klinikai vizsgálatot arra tervezték, hogy prospektív módon értékelje a különböző fehérjékre adott szeroválaszokat pneumococcus által okozott akut otitis media esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Toborzás
        • Ben-Gurion University of the Negev
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

100 akut középfülgyulladásban szenvedő alanyt vesznek fel. Az elvárás szerint ≥50 pneumococcus tenyészet-pozitív MEF-ben (Middle Ear Fluid) szenvedő, és ≥50 tenyészet-negatív MEF-ben szenvedő gyermeket kell beíratni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női zsidó és beduin gyerekek.
  • A betegek ambulánsan vagy kórházban lehetnek.
  • Akut középfülgyulladással jelentkezik.
  • Klinikai indikáció miatt timpanocentézist végeztek legalább az egyik fülben.
  • Középfülfolyadék tenyészetét kaptuk.
  • A szülők beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és beadják gyermekeiket nyomon követésre, vérvizsgálatra és nasopharyngealis/oropharyngealis (NP/OP) tenyészetre.

Kizárási kritériumok:

  • Ha más fertőzése van, amelyet valószínűleg S. pneumoniae okoz.
  • Ismert immunhiány.
  • Korábbi ismert pneumococcus fertőzések (<1 hónappal a jelenlegi látogatás előtt).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kontroll csoport - tenyészet negatív
50 gyermek pneumococcus tenyészet-negatív Acute Otitis Media
tanulmányi csoport- kultúra pozitív
50 gyermek pneumococcus tenyészet-pozitív Acute Otitis Media

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pneumococcus fehérjék szerológiai vizsgálatai és fejlődésük idővel a középfülgyulladást követően
Időkeret: 3 hónap személyenként
A szerológiai vizsgálatok a védő pneumococcus vakcina antigénekre adott természetes immunválaszt vizsgálják.
3 hónap személyenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NasVax Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ron Dagan, Prof. MD., Ben-Gurion University of the Negev

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NX10-07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut középfülgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel