MIST を使用した分割厚さのドナー部位治癒の研究

登録された被験者は、次の 2 つの治療コースのいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。 a) 標準治療 (SOC) と併用した MIST 治療 (治療グループ)。または b) SOC 単独 (対照群)。

術後 1 日目に、対象者は、割り当てられた研究治療を開始する前に、創傷の測定、創床の評価、創傷周囲の皮膚の説明、滲出液の種類と量の測定、創傷の臨床症状 (痛み、灼熱感、かゆみ）、デジタル写真。 その後、被験者は割り当てられた研究治療を受けることになります。

SOC には、輸液、鎮痛剤、抗生物質の全身投与、出血の制御、創傷の水分バランスに適した標準的な包帯が含まれますが、これらに限定されません。 ＳＯＣにはまた、ドナー部位を覆う透明なフィルム包帯を用いて、創傷の周囲に親水コロイドの境界を設けることが含まれる。 研究中は、高度な包帯や含浸包帯の使用は許可されません。 局所抗生物質や抗生物質包帯、局所消毒剤 (銀、ヨウ素など)、または抗菌剤の使用は許可されません。

透明フィルムは毎日剥がされ、分析のために創傷液が収集されます。 創傷液の採取後、被験者は割り当てられた研究治療を受けることになります。 MIST療法を受けるために無作為に割り付けられた被験者は、連続5日間毎日治療を受けます。 割り当てられた研究治療の投与後、被験者は透明フィルムを交換されます。 ハイドロコロイドは無傷の皮膚の境界に留まります。

実施される評価には、創傷の評価、デジタル写真、創傷の痛みの評価、および有害事象の評価が含まれます。 最初の５日間の治療後、必要に応じて被覆材を交換しながら、研究創傷をＳＯＣごとに被覆する。

被験者は、研究登録日から6週間にわたり毎週創傷評価を受けます。 毎週の創傷評価には、維持された創傷閉鎖の評価、デジタル写真、および有害事象の評価が含まれます。