Läkning av donatorplats med delad tjocklek med MIST-studie

Inskrivna försökspersoner kommer att randomiseras för att få en av två behandlingskurser: a) MIST-terapi i samband med standardvård (SOC) (behandlingsgrupp); eller b)SOC enbart (kontrollgrupp).

På dag 1 efter operation kommer försökspersonerna att genomgå en baslinjeutvärdering innan tilldelad studiebehandling påbörjas, inklusive: sårmätning, sårbäddsutvärdering, beskrivning av hud runt såret, mätning av typ och mängd av utsöndring, kliniska sårsymtom (smärta, sveda, klåda) och digital fotografering. Försöksperson kommer då att få tilldelad studiebehandling.

SOC inkluderar, men är inte begränsat till, återupplivning av vätska, smärtstillande mediciner, systemiska antibiotika, kontroll av blödningar och standardförband som är lämpliga för sårets fuktbalans. SOC inkluderar också att tillhandahålla en hydrokolloid kant runt såret med ett transparent filmförband över donatorstället. Inga avancerade eller impregnerade förband är tillåtna under studien. Inga aktuella antibiotika eller antibiotikaförband, topiska antiseptika (silver, jod, etc.) eller antimikrobiella medel är tillåtna.

Den genomskinliga filmen kommer att tas bort varje dag och sårvätska kommer att samlas upp för analys. Efter uppsamling av sårvätska kommer försökspersonerna att få sin tilldelade studiebehandling. Försökspersoner som randomiserats för att få MIST-terapi kommer att behandlas dagligen under 5 dagar i följd. Efter administrering av den tilldelade studiebehandlingen kommer försökspersonerna att byta ut den genomskinliga filmen. Hydrokolloiden kommer att förbli på plats på gränsen till intakt hud.

Utvärderingar som utförs kommer att omfatta en sårbedömning, digital fotografering, sårsmärtabedömning och en biverkningsbedömning. Efter den initiala 5-dagarsbehandlingen kommer studiesåren att kläs per SOC med förbandsbyten efter behov.

Försökspersoner kommer att genomgå en veckovis sårbedömning under 6 veckor från datumet för studieregistreringen. En veckovis sårbedömning kommer att omfatta bedömning av bibehållen sårtillslutning, digital fotografering och en bedömning av biverkningar.