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歯周メンテナンス患者のためのダイオードレーザー研究

2023年9月13日 更新者:University of Nebraska

維持療法中にダイオードレーザーを使用した、炎症を起こした歯周ポケットの非外科的補助療法

この研究では、「クリーニング」(スケーリングおよびルートプランニングとして知られる)を伴うレーザーの追加使用が、炎症の軽減、検査時の出血の軽減、および定期的に維持されている患者のポケットの深さの軽減につながるかどうかを判断しようとしています.基部ですが、ポケットの深さが 5mm 以上で、出血があります。 ポケットが出血しているとき、それは炎症を起こしています。 それは通常、健康を確立するために歯周器具(ルートプレーニング)で「洗浄」されます。 一部の研究では、出血ポケットの治療にレーザー療法を使用することも提唱されています。 レーザー治療は現在、一部の歯科医院や歯科大学で実施されています。 この研究は、追加のレーザー治療が有益かどうかを確認しようとしています.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、臨床的に歯周ポケットの深さ (PD) を減少させ、プロービング時の出血 (BOP) を減少させ、臨床的に良好な結果を得るために、スケーリングとルート プレーニングを伴うダイオード レーザーの補助的使用が、スケーリングとルート プレーニング単独よりも効果的であるかどうかを判断することです。接続レベル (CAL)。 また、スケーリングとルート プレーニングを伴うダイオード レーザーが、ルート プレーニング単独と比較して、サイトカインと炎症性バイオマーカーに影響を与えるかどうかも評価します。

現在定期的な歯周メンテナンス患者であり、BOPを伴う5mm以上のポケットが1つ以上ある成人は、研究に参加するよう招待されます。 参加を選択した場合、インフォームド コンセントに署名します。 各試験部位および口腔内の別の非関与部位からのクレビクル液サンプルを、標準プロトコルを利用して収集し、特定の炎症性バイオマーカー (IL-1β) の存在を後で分析するために凍結します。 ベースラインデータ(すなわち、PD、CAL、BOP、化膿、歯肉縁上のプラーク、歯肉縁下の修復マージン、喫煙状態)が収集されます。 次に、関連する歯は、手動器具とダイオードレーザー(テスト)を使用したスケーリングとルートプレーニング、またはハンド器具のみを使用したスケーリングとルートプレーニングで無作為に治療されます。 患者は、追跡データ収集のために 3 か月後に再訪します。 その後、定期的な 3 か月の維持療法を受けます。

臨床パラメータと歯肉溝液の炎症性バイオマーカーのベースラインと3か月間の変化を、テストとコントロールの実験サイト間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -少なくとも3か月前に最後の積極的な治療で慢性歯周炎を患っており、プローブの深さが5mm以上の1つ以上の部位/被験者があり、プロービングおよび/または化膿で出血している成人の歯周メンテナンス患者。 彼らは、研究に参加するためのインフォームド コンセント フォームに署名しました。

除外基準:

  • 制御されていない糖尿病患者であり、慢性疾患/痛みのためにNSAIDSを定期的に使用し、過去3か月間抗生物質を使用し、治療のために抗生物質の適用範囲が必要であり、妊娠しており、30歳未満である被験者.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:スケーリングとルートプレーニングのみ
対照群
歯周用ハンド インスツルメント (キュレット) を使用して、根の表面にある歯垢、細菌、堆積物を取り除きます。
実験的:ダイオードレーザーとスケーリングおよびルートプレーニング
スケーリングとルートプレーニングの手順に加えて、ダイオードレーザーが使用されます。
最初に、歯根の表面(歯周ポケット内)のプラーク、バクテリア、沈着物を除去するために、歯周ハンド器具(キュレット)が使用されました。 出力: 0.80 ワット 波長: 940 nm エネルギーレベル: 0.80 ジュール/秒 ビーム供給モード: 連続

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病の臨床パラメータ
時間枠:3ヶ月
プロービング深度の減少、臨床的愛着レベルの獲得、プロービング時の出血の減少、プラーク蓄積の減少、IL-1B 炎症マーカーの減少。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Naomi-Trang Nguyen, DDS、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月4日

最初の投稿 (推定)

2010年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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