Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diódalézeres vizsgálat periodontális karbantartó betegek számára

2023. szeptember 13. frissítette: University of Nebraska

Gyulladt periodontális zsebek kiegészítő, nem sebészeti kezelése dióda lézerrel a fenntartó terápia során

Ez a tanulmány azt próbálja meghatározni, hogy a lézer további használata "tisztítással" (az úgynevezett skálázás és gyökértervezés) a gyulladás csökkentését, a vérzések csökkenését a vizsgálat során, valamint a zsebmélység csökkenését eredményezi-e azoknál a betegeknél, akiket rendszeresen karbantartanak. alapon, de a zsebek mélysége ≥5 mm és vérzés. Ha egy zseb vérzik, be van gyulladva. Általában parodontológiai műszerekkel "tisztítják" (gyökér-gyalulással), hogy megalapozzák az egészséget. Egyes kutatások a lézerterápia alkalmazását is támogatják a vérző zsebek kezelésére. Lézerterápiát jelenleg is végeznek néhány fogászati ​​rendelőben és fogorvosi főiskolán. Ez a kutatás azt próbálja kideríteni, hogy a kiegészítő lézerterápia előnyös-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dióda lézer skálázással és gyökérgyalulással kiegészített alkalmazása hatékonyabb-e, mint a skálázás és a gyökérgyalulás önmagában a parodontális zsebmélység (PD) klinikai csökkentésében, a szondázáskor jelentkező vérzés (BOP) csökkentésében és a klinikai eredmények elérésében. csatolási szint (CAL). Azt is felméri, hogy a skálázással és gyökérgyalulással rendelkező diódalézer hatással lesz-e a citokinekre és a gyulladásos biomarkerekre, összehasonlítva a gyökérgyalulással.

Bármely felnőtt, aki jelenleg rutin periodontális karbantartó beteg, és egy vagy több ≥ 5 mm-es BOP zsebbel rendelkezik, meghívást kap a vizsgálatba. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, tájékozott beleegyezést írnak alá. Az egyes vizsgálati helyekről és a száj másik, nem érintett helyéről a húgyhólyag-folyadék mintákat gyűjtik a standard protokoll szerint, és lefagyasztják bizonyos gyulladásos biomarkerek (IL-1β) jelenlétének későbbi elemzéséhez. A kiindulási adatok (azaz PD, CAL, BOP, gennyedés, supragingivális plakk, szubgingivális helyreállító szélek, dohányzási állapot) összegyűjtésre kerül. Az érintett fogakat ezután véletlenszerűen kezeljük skálázással és gyökérgyalulással kézi műszerekkel és diódalézerrel (teszt), vagy skálázással és gyökérgyalulással, kizárólag kézi műszerekkel. A beteg 3 hónap múlva visszajön a nyomon követési adatgyűjtésre. Ezt követően rendszeres 3 hónapos fenntartó terápiában részesül.

Az alapvonal és a 3 hónap közötti változásokat a klinikai paraméterek és a gingivális hasnyálmirigy-folyadékok gyulladásos biomarkerei tekintetében összehasonlítjuk a teszt és a kontroll kísérleti helyszínek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt parodontális karbantartó beteg, akinek krónikus fogágygyulladása volt az utolsó aktív terápia során legalább 3 hónappal azelőtt, és alanyonként 1 vagy több helyen, ≥5 mm-es szondázási mélységgel, vérzéses szondázáskor és/vagy gennyedéssel. Aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik kontrollálatlan cukorbetegek, krónikus betegségekre/fájdalmakra rendszeresen használnak NSAID-okat, az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot használtak, a kezeléshez antibiotikus fedezetet igényelnek, terhesek és 30 év alattiak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Méretezés és gyökérgyalulás egyedül
Ellenőrző csoport
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás
Használjon parodontális kézi eszközöket (küreteket) a lepedék, baktériumok és lerakódások eltávolítására a gyökér felszínén.
Kísérleti: Dióda lézer plusz méretezés és gyökérgyalulás
A dióda lézert a méretezési és gyökérgyalulási eljárás mellett használják.
Eljárás: Dióda lézer + méretezés és gyökérgyalulás
Először: Parodontális kézi műszerekkel (küretekkel) távolították el a lepedéket, a baktériumokat és a lerakódásokat a gyökér felszínéről (parodontális zsebben), majd: Biolase 940 nm Ezlase dióda lézerrel sterilizálták a parodontális zsebet. Teljesítmény: 0,80 Watt Hullámhossz: 940 nm Energiaszint: 0,80 Joule/másodperc Nyalábtovábbítás módja: folyamatos

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális klinikai paraméterek
Időkeret: 3 hónap
A szondázási mélység csökkentése, a klinikai kötődési szint növelése, a vérzés csökkentése szondázáskor, a plakkok felhalmozódásának csökkentése, az IL-1B gyulladásos marker csökkentése.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 4.

Első közzététel (Becsült)

2010. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0452-09-EP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel