Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diodelaserstudie for periodontale vedlikeholdspasienter

13. september 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Adjunktiv ikke-kirurgisk behandling av betente periodontale lommer ved bruk av diodelasere under vedlikeholdsterapi

Denne studien prøver å finne ut om tilleggsbruken av laser med "rengjøring" (kjent som skalering og rotplanlegging) vil resultere i reduksjon av betennelse, reduksjon av blødning ved undersøkelse og reduksjon av lommedybde hos pasienter som vedlikeholdes regelmessig. basis, men har lommedybder som er ≥5 mm med blødning. Når en lomme blør, er den betent. Det blir vanligvis "renset" med periodontale instrumenter (rothøvlet) for å etablere helse. Noe forskning tar også til orde for å bruke laserterapi for å behandle en blødende lomme. Laserterapi utføres for tiden på noen tannlegekontorer og tannhøgskoler. Denne forskningen prøver å se om den ekstra laserterapien er gunstig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om tilleggsbruk av diodelaser med skalering og rotplaning er mer effektiv enn skalering og rotplaning alene for å klinisk redusere periodontal lommedybde (PD), redusere blødning ved sondering (BOP) og øke klinisk festenivå (CAL). Den vurderer også om diodelaser med skalering og rotplaning vil ha effekt på cytokiner og inflammatoriske biomarkører sammenlignet med rotplaning alene.

Enhver voksen som for tiden er en rutinemessig periodontal vedlikeholdspasient og har en eller flere ≥ 5 mm lommer med BOP vil bli invitert til å delta i studien. Hvis de velger å delta, vil de signere et informert samtykke. Krevkulære væskeprøver fra hvert teststed og et annet ikke-involvert sted i munnen vil bli samlet inn ved bruk av standardprotokollen og fryses ned for senere analyser av tilstedeværelsen av visse inflammatoriske biomarkører (IL-1β). Baseline-data (dvs. PD, CAL, BOP, suppuration, supragingival plakk, subgingival restorative marginer, røykestatus) vil bli samlet inn. De involverte tennene vil da bli tilfeldig behandlet med skalering og rotplaning med håndinstrumenter og diodelaser (test) eller skalering og rotplaning med håndinstrumenter alene. Pasienten kommer tilbake 3 måneder senere for oppfølging av datainnsamling. Han/hun vil da motta sin vanlige 3 måneders vedlikeholdsbehandling.

Endringene mellom baseline og 3 måneder for de kliniske parameterne og gingival crevikulære væskers inflammatoriske biomarkører vil bli sammenlignet mellom test- og kontrolleksperimentelle steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen periodontal vedlikeholdspasient som har hatt kronisk periodontitt med siste aktive behandling minst 3 måneder før og med 1 eller flere steder/person med ≥5 mm sonderingsdybde som har blødninger ved sondering og/eller suppurasjon. De har signert et informert samtykkeskjema for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er ukontrollerte diabetikere, bruker NSAIDS regelmessig for kronisk sykdom/smerter, har brukt antibiotika de siste 3 månedene, krever antibiotikadekning for behandling, er gravide og under 30 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Skalering og rothøvling alene
Kontrollgruppe
Bruk periodontale håndinstrumenter (kyretter) for å fjerne plakk, bakterier og avleiringer på rotens overflater.
Eksperimentell: Diode Laser pluss skalering og rothøvling
Diode Laser brukes i tillegg til skalering og rothøvling.
Først: Periodontale håndinstrumenter (kyretter) ble brukt til å fjerne plakk, bakterier og avleiringer på rotens overflater (innenfor en periodontal lomme) Deretter: Biolase 940 nm Ezlase diode laser ble brukt til å sterilisere en periodontal lomme. Effekt: 0,80 Watt Bølgelengde: 940 nm Energinivå: 0,80 Joule/sekund Modus for strålelevering: kontinuerlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale kliniske parametere
Tidsramme: 3 måneder
Reduksjon i sonderingsdybde, Økning av klinisk tilknytningsnivå, Reduksjon av blødning ved sondering, Reduksjon av plakakkumulering, reduksjon av IL-1B inflammatorisk markør.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

3
Abonnere