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Studio con laser a diodi per pazienti con manutenzione parodontale

13 settembre 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Terapia aggiuntiva non chirurgica delle tasche parodontali infiammate mediante laser a diodi durante la terapia di mantenimento

Questo studio cerca di determinare se l'uso aggiuntivo del laser con la "pulizia" (nota come detartrasi e pianificazione radicolare) comporterà la riduzione dell'infiammazione, la riduzione del sanguinamento all'esame e la riduzione della profondità della tasca nei pazienti che vengono mantenuti su un regolare base ma hanno tasche profonde ≥5 mm con sanguinamento. Quando una tasca sanguina, è infiammata. Di solito viene "pulito" con strumenti parodontali (radicali) per ristabilire la salute. Alcune ricerche sostengono anche l'uso della terapia laser per trattare una tasca sanguinante. La terapia laser viene attualmente eseguita in alcuni studi dentistici e collegi dentistici. Questa ricerca sta cercando di vedere se la terapia laser aggiuntiva è vantaggiosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso aggiuntivo del laser a diodi con scaling e root planing sia più efficace del solo scaling e root planing nel ridurre clinicamente la profondità della tasca parodontale (PD), ridurre il sanguinamento al sondaggio (BOP) e guadagnare di clinica livello di attaccamento (CAL). Valuta inoltre se il laser a diodi con ridimensionamento e levigatura radicolare avrà un effetto sulle citochine e sui biomarcatori infiammatori rispetto alla sola levigatura radicolare.

Qualsiasi adulto che sia attualmente un paziente di manutenzione parodontale di routine e abbia una o più tasche ≥ 5 mm con BOP sarà invitato a partecipare allo studio. Se scelgono di partecipare, firmeranno un consenso informato. Campioni di fluido crevicolare da ciascun sito di test e da un altro sito non coinvolto nella bocca verranno raccolti utilizzando il protocollo standard e congelati per successive analisi della presenza di alcuni biomarcatori infiammatori (IL-1β). Verranno raccolti i dati di base (ad es. PD, CAL, BOP, suppurazione, placca sopragengivale, margini restaurativi sottogengivali, stato di fumo). I denti coinvolti verranno quindi trattati in modo casuale con detartrasi e levigatura radicolare con strumenti manuali e laser a diodi (test) o detartrasi e levigatura radicolare con soli strumenti manuali. Il paziente tornerà 3 mesi dopo per la raccolta dei dati di follow-up. Riceverà quindi la sua regolare terapia di mantenimento di 3 mesi.

Le variazioni tra il basale e 3 mesi per i parametri clinici e i biomarcatori infiammatori dei fluidi crevicolari gengivali saranno confrontate tra test e siti sperimentali di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto in mantenimento parodontale che abbia avuto una parodontite cronica con l'ultima terapia attiva almeno 3 mesi prima e con 1 o più siti/soggetti con profondità di sondaggio ≥5 mm che presentano sanguinamento al sondaggio e/o suppurazione. Hanno firmato un modulo di consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che sono diabetici non controllati, usano regolarmente FANS per malattie/dolori cronici, hanno usato antibiotici negli ultimi 3 mesi, richiedono una copertura antibiotica per la terapia, sono in gravidanza e hanno meno di 30 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Detartrasi e levigatura radicale da soli
Gruppo di controllo
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare
Utilizzare strumenti manuali parodontali (curette) per rimuovere placca, batteri e depositi sulla superficie della radice.
Sperimentale: Laser a diodi più detartrasi e levigatura radicolare
Il laser a diodi viene utilizzato in aggiunta alla procedura di scaling e root planing.
Procedura: Laser a diodi + detartrasi e levigatura radicolare
Primo: sono stati utilizzati strumenti manuali parodontali (curette) per rimuovere placca, batteri e depositi sulla superficie della radice (all'interno di una tasca parodontale) Quindi: il laser a diodi Biolase 940 nm Ezlase è stato utilizzato per sterilizzare una tasca parodontale. Potenza: 0,80 Watt Lunghezza d'onda: 940 nm Livello di energia: 0,80 Joule/secondo Modalità di emissione del raggio: continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: 3 mesi
Riduzione della profondità di sondaggio, aumento del livello di attacco clinico, riduzione del sanguinamento al sondaggio, riduzione dell'accumulo di placca, riduzione del marker infiammatorio IL-1B.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0452-09-EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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