Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование диодным лазером для пациентов, поддерживающих пародонтологию

13 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Дополнительная нехирургическая терапия воспаленных пародонтальных карманов с использованием диодных лазеров во время поддерживающей терапии

В этом исследовании делается попытка определить, приведет ли дополнительное использование лазера с «очисткой» (известной как скейлинг и планировка корней) к уменьшению воспаления, уменьшению кровотечения при осмотре и уменьшению глубины кармана у пациентов, которые находятся на регулярной основе. основе, но имеют карманы глубиной ≥5 мм с кровотечением. Когда карман кровоточит, он воспаляется. Обычно его «очищают» пародонтологическими инструментами (строгают корень) для установления здоровья. В некоторых исследованиях также рекомендуется использовать лазерную терапию для лечения кровоточащего кармана. Лазерная терапия в настоящее время проводится в некоторых стоматологических кабинетах и ​​стоматологических колледжах. Это исследование пытается выяснить, полезна ли дополнительная лазерная терапия.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является определение того, является ли дополнительное использование диодного лазера с удалением зубного камня и полировкой корня более эффективным, чем только удаление зубного камня и полировка корня, в клиническом уменьшении глубины пародонтального кармана (PD), уменьшении кровотечения при зондировании (BOP) и достижении клинической эффективности. уровень прикрепления (CAL). Он также оценивает, будет ли диодный лазер с скейлингом и полировкой корней влиять на цитокины и биомаркеры воспаления по сравнению с только полировкой корней.

К участию в исследовании будет приглашен любой взрослый, который в настоящее время проходит плановое профилактическое обслуживание пародонта и имеет один или несколько карманов размером ≥ 5 мм с ВОР. Если они решат участвовать, они подпишут информированное согласие. Образцы щелевой жидкости из каждого участка тестирования и другого не вовлеченного участка во рту будут собраны с использованием стандартного протокола и заморожены для последующего анализа на наличие определенных воспалительных биомаркеров (IL-1β). Будут собраны исходные данные (т. е. PD, CAL, BOP, нагноение, наддесневой зубной налет, поддесневые реставрационные края, статус курения). Затронутые зубы затем будут случайным образом обработаны с помощью скейлинга и полировки корней ручными инструментами и диодным лазером (тест) или скальпинга и полировки корней только ручными инструментами. Пациент вернется через 3 месяца для последующего сбора данных. Затем он/она получит свою регулярную 3-месячную поддерживающую терапию.

Изменения между исходным уровнем и 3 месяцами для клинических параметров и воспалительных биомаркеров жидкости десневой борозды будут сравниваться между тестовыми и контрольными экспериментальными участками.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент с поддерживающей пародонтитом, у которого был хронический пародонтит с последней активной терапией по крайней мере за 3 месяца до и с 1 или более участками/субъектом с глубиной зондирования ≥5 мм, которые имеют кровотечение при зондировании и/или нагноение. Они подписали форму информированного согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъекты с неконтролируемым диабетом, регулярно принимающие НПВП при хронических заболеваниях/болях, принимавшие антибиотики в течение последних 3 месяцев, нуждающиеся в покрытии антибиотиками для терапии, беременные и моложе 30 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Масштабирование и корневое планирование в одиночку
Контрольная группа
Используйте пародонтальные ручные инструменты (кюретки) для удаления зубного налета, бактерий и отложений с поверхности корня.
Экспериментальный: Диодный лазер плюс масштабирование и полировка корней
Диодный лазер используется в дополнение к процедуре скейлинга и полировки корней.
Сначала: Пародонтальные ручные инструменты (кюретки) использовались для удаления зубного налета, бактерий и отложений на поверхности корня (в пародонтальном кармане). Затем: Для стерилизации пародонтального кармана использовался диодный лазер Biolase 940 нм Ezlase. Мощность: 0,80 Вт Длина волны: 940 нм Уровень энергии: 0,80 Дж/сек Режим доставки луча: непрерывный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические параметры пародонта
Временное ограничение: 3 месяца
Уменьшение глубины зондирования, достижение уровня клинического прикрепления, уменьшение кровотечения при зондировании, уменьшение накопления зубного налета, снижение маркера воспаления IL-1B.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться