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Diode Laser Study pour les patients en entretien parodontal

13 septembre 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Thérapie non chirurgicale d'appoint des poches parodontales enflammées à l'aide de lasers à diode pendant le traitement d'entretien

Cette étude tente de déterminer si l'utilisation supplémentaire du laser avec "nettoyage" (appelé détartrage et surfaçage radiculaire) entraînera la réduction de l'inflammation, la réduction des saignements à l'examen et la réduction de la profondeur des poches chez les patients qui sont maintenus sur une base régulière. base mais ont des profondeurs de poche ≥ 5 mm avec saignement. Lorsqu'une poche saigne, elle est enflammée. Il est généralement "nettoyé" avec des instruments parodontaux (rabotés) pour rétablir la santé. Certaines recherches préconisent également l'utilisation de la thérapie au laser pour traiter une poche saignante. La thérapie au laser est actuellement pratiquée dans certains cabinets dentaires et collèges dentaires. Cette recherche tente de voir si la thérapie au laser supplémentaire est bénéfique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'appoint du laser à diode avec détartrage et surfaçage radiculaire est plus efficace que le détartrage et le surfaçage radiculaire seuls pour réduire cliniquement la profondeur de la poche parodontale (PD), réduire le saignement au sondage (BOP) et gagner du niveau d'attachement (CAL). Il évalue également si le laser à diode avec détartrage et surfaçage radiculaire aura un effet sur les cytokines et les biomarqueurs inflammatoires par rapport au surfaçage radiculaire seul.

Tout adulte qui est actuellement un patient d'entretien parodontal de routine et qui a une ou plusieurs poches ≥ 5 mm avec BOP sera invité à participer à l'étude. S'ils choisissent de participer, ils signeront un consentement éclairé. Des échantillons de liquide créviculaire de chaque site de test et d'un autre site non impliqué dans la bouche seront collectés en utilisant le protocole standard et congelés pour des analyses ultérieures de la présence de certains biomarqueurs inflammatoires (IL-1β). Les données de base (c'est-à-dire PD, CAL, BOP, suppuration, plaque supragingivale, marges de restauration sous-gingivales, statut tabagique) seront recueillies. Les dents concernées seront ensuite traitées au hasard avec un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des instruments manuels et un laser à diode (test) ou un détartrage et un surfaçage radiculaire avec des instruments manuels seuls. Le patient reviendra 3 mois plus tard pour la collecte des données de suivi. Il/elle recevra alors son traitement d'entretien régulier de 3 mois.

Les changements entre la ligne de base et 3 mois pour les paramètres cliniques et les biomarqueurs inflammatoires des fluides créviculaires gingivaux seront comparés entre les sites expérimentaux de test et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583
        • University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient adulte en entretien parodontal ayant eu une parodontite chronique avec un dernier traitement actif au moins 3 mois auparavant et avec 1 ou plusieurs sites/sujets avec une profondeur de sondage ≥ 5 mm qui ont des saignements au sondage et/ou à la suppuration. Ils ont signé un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui sont des diabétiques non contrôlés, utilisent régulièrement des AINS pour une maladie/douleur chronique, ont utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois, ont besoin d'une couverture antibiotique pour le traitement, sont enceintes et ont moins de 30 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Détartrage et surfaçage radiculaire seuls
Groupe de contrôle
Utilisez des instruments à main parodontaux (curettes) pour éliminer la plaque, les bactéries et les dépôts sur les surfaces de la racine.
Expérimental: Laser à diode plus détartrage et surfaçage radiculaire
Diode Laser est utilisé en plus de la procédure de détartrage et de surfaçage radiculaire.
Premièrement : Des instruments à main parodontaux (curettes) ont été utilisés pour éliminer la plaque, les bactéries et les dépôts sur les surfaces de la racine (dans une poche parodontale) Ensuite : Le laser à diode Biolase 940 nm Ezlase a été utilisé pour stériliser une poche parodontale. Puissance : 0,80 Watts Longueur d'onde : 940 nm Niveau d'énergie : 0,80 Joules/seconde Mode de livraison du faisceau : continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cliniques parodontaux
Délai: 3 mois
Réduction de la profondeur de sondage, gain du niveau d'attache clinique, réduction des saignements au sondage, réduction de l'accumulation de plaque, réduction du marqueur inflammatoire IL-1B.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2010

Première publication (Estimé)

6 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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