Diodilasertutkimus parodontaalipotilaille
Tulehtuneiden parodontaalitaskujen ei-kirurginen lisähoito diodilasereilla ylläpitohoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko diodilaserin lisäkäyttö skaalauksen ja juuren höyläyksen kanssa tehokkaampaa kuin pelkkä skaalaus ja juurihöyläys kliinisesti vähentämään parodontaalitaskun syvyyttä (PD), vähentämään verenvuotoa luotaessa (BOP) ja parantamaan kliinistä tasoa. kiinnitystaso (CAL). Se myös arvioi, onko diodilaserilla skaalaus- ja juurihöyläyksellä vaikutusta sytokiineihin ja tulehdusbiomarkkereihin verrattuna pelkkään juurihöyläykseen.
Kaikki aikuiset, jotka ovat tällä hetkellä rutiininomaisesti parodontaalihuollon potilas ja joilla on yksi tai useampi ≥ 5 mm:n tasku, jossa on BOP, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jos he haluavat osallistua, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Kummastakin koepaikasta ja toisesta suussa olevasta ei-osallistuvasta kohdasta kerätään rintanestenäytteet standardiprotokollaa käyttäen ja jäädytetään myöhempää tiettyjen tulehduksellisten biomarkkerien (IL-1β) analysointia varten. Perustiedot (eli PD, CAL, BOP, märkiminen, supragingivaalinen plakki, subgingivaaliset korjaavat reunat, tupakointitila) kerätään. Asianomaisia hampaita käsitellään sitten satunnaisesti skaalaus- ja juurihöyläyksellä käsiinstrumenteilla ja diodilaserilla (testi) tai skaalaus- ja juurihöyläyksellä pelkillä käsiinstrumenteilla. Potilas palaa 3 kuukauden kuluttua seurantatietojen keräämistä varten. Hän saa tämän jälkeen säännöllistä 3 kuukauden ylläpitohoitoaan.
Muutoksia lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä kliinisissä parametreissä ja ikenen rakonesteiden tulehduksellisissa biomarkkereissa verrataan testi- ja kontrollikoepaikkojen välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583
- University of Nebraska Medical Center, College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla aikuisilla parodontaalipotilailla, joilla on ollut krooninen parodontiitti viimeisen aktiivisen hoidon aikana vähintään 3 kuukautta ennen ja 1 tai useampi kohta/kohde, jonka mittaussyvyys on ≥5 mm ja joilla on verenvuotoa koettaessa ja/tai märkimistä. He ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat hallitsemattomia diabeetikoita, käyttävät säännöllisesti tulehduskipulääkkeitä krooniseen sairauteen/kipuun, ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 3 kuukauden ajan, tarvitsevat antibioottiturvan hoitoon, ovat raskaana ja alle 30-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Skaalaus ja juurihöyläys yksin
Kontrolliryhmä
|
Käytä parodontaalisia käsiinstrumentteja (kyrettejä) plakin, bakteerien ja kerrostumien poistamiseen juurien pinnoilta.
|
|
Kokeellinen: Diodilaser sekä skaalaus ja juurihöyläys
Diodilaseria käytetään skaalauksen ja juurihöyläyksen lisäksi.
|
Ensin: Parodontaalisen käsin instrumentteja (kuretteja) käytettiin poistamaan plakkia, bakteereita ja kerrostumia juurien pinnoilta (parodontaalitaskussa). Sitten: Biolase 940 nm Ezlase-diodilaseria käytettiin parodontaalitaskun sterilointiin.
Teho: 0,80 Wattia Aallonpituus: 940 nm Energiataso: 0,80 Joulea/sekunti Säteen syöttötapa: jatkuva
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetussyvyyden väheneminen, kliinisen kiinnittymistason saavuttaminen, verenvuodon väheneminen koettaessa, plakin kertymisen väheneminen, IL-1B-tulehdusmerkkiaineen väheneminen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi-Trang Nguyen, DDS, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0452-09-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .